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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4025
次類別

疤痕處理矽膠產品

本分類共有 120 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品,AI 輔助整理

疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠,用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是「未滅菌」產品。

貼片、凝膠、噴劑差在哪

成分都是矽膠,差在使用方式和適合的疤痕形狀。

  • 矽膠貼片:像一片有黏性的軟膠膜,可以重複清洗使用,適合平坦、面積較大的疤痕,靠覆蓋和加壓發揮作用。
  • 矽膠凝膠:塗上去會形成一層薄膜,乾了之後可以上妝,適合關節、臉部等不好貼片的位置。
  • 矽膠噴劑:用噴的方式形成薄膜,適合毛髮多或大面積的地方。

誰會用到它

常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用,太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼用才對

  • 貼片和皮膚都要清潔乾燥,貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後重複使用。
  • 凝膠要塗成薄薄一層,等它乾,不要厚塗。
  • 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用,不要自行加長。
  • 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疤痕矽膠產品真的有效嗎?

對部分人有幫助,但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定,有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果,不是每個人都一樣。

什麼時候可以開始用?

要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕,通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。

貼片可以重複使用嗎?

可以,但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後再貼,黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了,依仿單的頻率補塗。

擦了凝膠還需要按摩嗎?

不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收,有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示,不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/12/16舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005505號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2029/12/02維凝敷 矽膠疤痕貼片(未滅菌)衛部醫器製壹字第005482號唯鼎生醫股份有限公司
2029/11/21飛宜得 凝膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014688號新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
2029/11/11“英商史耐輝”疤痕矽膠片 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002265號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/09/01赫麗敷 疤痕凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第005371號安美得生醫股份有限公司
2029/04/30安適康疤痕護理矽凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第005211號明基材料股份有限公司
2029/04/25安適康皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第005205號明基材料股份有限公司
2028/05/30“喜兒登”疤痕護理噴劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第013074號喜悅藥品股份有限公司
2028/05/30“喜兒登”疤痕護理凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第013073號喜悅藥品股份有限公司
2027/12/07赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004417號安美得生醫股份有限公司
2027/10/31愛立敷 疤痕護理凝膠 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004354號聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
2027/05/25"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)衛署醫器製壹字第004135號華新橡膠工業股份有限公司
2027/03/07〝 思膚佑〞疤痕護理矽膠片 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011442號沃醫學股份有限公司
2032/01/03“思膚佑”疤痕護理凝膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011265號沃醫學股份有限公司
2031/12/02“新醫”疤痕軟膏(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011134號德譽貿易有限公司
2031/11/11"恩普泰"新美矽膠片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011050號萊亞實業股份有限公司
2031/10/04舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)衛署醫器製壹字第003738號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2030/11/22"新醫" 疤痕矽膠片 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009555號德譽貿易有限公司
2030/10/11美得膚 疤痕護理矽膠片(未滅菌) 衛署醫器製壹字第003121號富強醫材股份有限公司
2030/08/10倍舒痕凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009063號新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
2030/07/02"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第008963號凱昌企業有限公司
2030/03/03“玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌)衛署醫器製壹字第002848號友華生技醫藥股份有限公司
2029/07/09“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002522號全新生醫股份有限公司
2029/06/26“恩特科”優潔疤痕護理凝膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007862號登偉生技顧問有限公司
2029/06/01“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理噴劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007770號吉富貿易有限公司
2029/05/12“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007722號吉富貿易有限公司
2029/03/16“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌)衛署醫器製壹字第002389號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2028/11/26“全新”矽膠片 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002301號全新包裝工業股份有限公司
2028/07/08“芙立康”疤痕凝膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006876號武昌貿易有限公司
2027/09/14"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006152號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司