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衛署醫器輸壹字
許可證編號
013074
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“喜兒登”疤痕護理噴劑(未滅菌)

“Silderm”Scar Spray (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第013074號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 30
醫療器材級數第一等級

申請商為 喜悅藥品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第013074號
申請商
喜悅藥品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24322699
申請商地址
臺北市內湖區行愛路77巷63號7樓
發證日期
2013 / 05 / 30
有效日期
2028 / 05 / 30
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2023 / 04 / 12

這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品,AI 輔助整理

疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠,用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是「未滅菌」產品。

貼片、凝膠、噴劑差在哪

成分都是矽膠,差在使用方式和適合的疤痕形狀。

  • 矽膠貼片:像一片有黏性的軟膠膜,可以重複清洗使用,適合平坦、面積較大的疤痕,靠覆蓋和加壓發揮作用。
  • 矽膠凝膠:塗上去會形成一層薄膜,乾了之後可以上妝,適合關節、臉部等不好貼片的位置。
  • 矽膠噴劑:用噴的方式形成薄膜,適合毛髮多或大面積的地方。

誰會用到它

常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用,太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼用才對

  • 貼片和皮膚都要清潔乾燥,貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後重複使用。
  • 凝膠要塗成薄薄一層,等它乾,不要厚塗。
  • 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用,不要自行加長。
  • 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疤痕矽膠產品真的有效嗎?

對部分人有幫助,但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定,有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果,不是每個人都一樣。

什麼時候可以開始用?

要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕,通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。

貼片可以重複使用嗎?

可以,但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後再貼,黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了,依仿單的頻率補塗。

擦了凝膠還需要按摩嗎?

不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收,有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示,不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
SkinGen UK Ltd.
國別
英國
廠址
Dane Mill Business Centre, Broadhurst Lane, Congleton, Cheshire, CW12 1LA, United Kingdom
製程
委託製造者
製造商
Crawford Manufacturing Ltd.
國別
英國
廠址
Unit B, Tarvin Sands, Chester, Cheshire, CH3 8JF, United Kingdom
製程
Manufactured by

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