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衛署醫器製壹字
許可證編號
004417
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)

衛署醫器製壹字第004417號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 安美得生醫股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第004417號
申請商
安美得生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29045104
申請商地址
新北市五股區五權七路14號之1
發證日期
2012 / 12 / 07
有效日期
2027 / 12 / 07
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 07 / 20

這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品,AI 輔助整理

疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠,用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是「未滅菌」產品。

貼片、凝膠、噴劑差在哪

成分都是矽膠,差在使用方式和適合的疤痕形狀。

  • 矽膠貼片:像一片有黏性的軟膠膜,可以重複清洗使用,適合平坦、面積較大的疤痕,靠覆蓋和加壓發揮作用。
  • 矽膠凝膠:塗上去會形成一層薄膜,乾了之後可以上妝,適合關節、臉部等不好貼片的位置。
  • 矽膠噴劑:用噴的方式形成薄膜,適合毛髮多或大面積的地方。

誰會用到它

常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用,太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼用才對

  • 貼片和皮膚都要清潔乾燥,貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後重複使用。
  • 凝膠要塗成薄薄一層,等它乾,不要厚塗。
  • 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用,不要自行加長。
  • 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疤痕矽膠產品真的有效嗎?

對部分人有幫助,但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定,有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果,不是每個人都一樣。

什麼時候可以開始用?

要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕,通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。

貼片可以重複使用嗎?

可以,但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後再貼,黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了,依仿單的頻率補塗。

擦了凝膠還需要按摩嗎?

不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收,有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示,不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
安美得生醫股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權路7巷6、10號8樓

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716076970593HD-SC01本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076970609HD-SC02本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076970623HD-SC03本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076970654HD-SC06本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076970722HD-SC05本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076970906HD-SC08本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否
04716076973754HD-SC05-1本產品為親膚性佳、低過敏、不易刺激皮膚的醫療級感壓膠敷料。單向彈性纖維層為針對縱向疤痕的單向伸展設計,可使關節部位保有正常的伸展活動;同時,橫向非彈性設計,能有效固定疤痕,降低疤痕增生機率,並使疤痕淡化,減少搔癢感。外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜),表面具低敏膠,可將產品固定於皮膚表面。 是 否 否

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