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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4025
次類別

疤痕處理矽膠產品

本分類共有 120 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品,AI 輔助整理

疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠,用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是「未滅菌」產品。

貼片、凝膠、噴劑差在哪

成分都是矽膠,差在使用方式和適合的疤痕形狀。

  • 矽膠貼片:像一片有黏性的軟膠膜,可以重複清洗使用,適合平坦、面積較大的疤痕,靠覆蓋和加壓發揮作用。
  • 矽膠凝膠:塗上去會形成一層薄膜,乾了之後可以上妝,適合關節、臉部等不好貼片的位置。
  • 矽膠噴劑:用噴的方式形成薄膜,適合毛髮多或大面積的地方。

誰會用到它

常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用,太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼用才對

  • 貼片和皮膚都要清潔乾燥,貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後重複使用。
  • 凝膠要塗成薄薄一層,等它乾,不要厚塗。
  • 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用,不要自行加長。
  • 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疤痕矽膠產品真的有效嗎?

對部分人有幫助,但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定,有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果,不是每個人都一樣。

什麼時候可以開始用?

要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕,通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。

貼片可以重複使用嗎?

可以,但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗,晾乾後再貼,黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了,依仿單的頻率補塗。

擦了凝膠還需要按摩嗎?

不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收,有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示,不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/09/01珍舒敷 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)衛部醫器製壹字第009933號艾肯杜有限公司
2028/07/26珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)衛部醫器製壹字第009908號艾肯杜有限公司
2028/04/11疤脫諾 疤痕護理乳膏(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023087號台灣小林藥業股份有限公司
2028/03/28〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009836號中鎮醫療產品科技股份有限公司
2028/02/03"疤克" 蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023033號吉富貿易有限公司
2027/12/15赫爾達 疤痕凝膠 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009766號泰陞國際科技股份有限公司
2027/12/14碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第009765號成春國際行銷股份有限公司
2027/07/13舒膚貼 疤痕保護凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第009626號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2027/06/29美迪芳疤痕護理凝膠(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022840號吉富貿易有限公司
2027/03/16喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009497號台灣大昌華嘉股份有限公司
2031/08/02〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009209號中鎮醫療產品科技股份有限公司
2031/01/21亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第008832號亞果生醫股份有限公司
2031/01/21亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第008831號亞果生醫股份有限公司
2031/01/21亞果 疤痕貼片(未滅菌)衛部醫器製壹字第008830號亞果生醫股份有限公司
2031/01/13新疤剋疤痕護理矽膠貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008795號升品國際股份有限公司
2030/12/17安適康疤痕護理矽膠貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008745號明基材料股份有限公司
2030/09/09"云采" 疤痕護理噴劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008590號云采生技有限公司
2030/08/31“芊城” 疤痕貼片(未滅菌)衛部醫器製壹字第008566號芊城實業有限公司
2030/06/11“芊城” 疤痕護理凝膠(未滅菌)衛部醫器製壹字第008386號芊城實業有限公司
2030/03/10珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008226號艾肯杜有限公司
2029/10/18"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020965號微友科技有限公司
2029/10/18"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020964號微友科技有限公司
2029/09/11"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020851號安力達科技股份有限公司
2029/08/30安適康疤痕護理矽膠筆 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007923號明基材料股份有限公司
2029/08/27"柏榮" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007917號柏榮生醫有限公司
2029/08/19"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007905號威爾登國際貿易有限公司
2029/08/19"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020765號凱昌企業有限公司
2029/03/20“艾萬斯”艾凡斯 軟矽疤痕敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020213號立擎實業有限公司
2028/11/13"雅創" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019817號果紅企業有限公司
2028/10/26喜美而疤痕凝膠(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019731號程毅企業有限公司