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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4022
次類別

水性創傷與燒傷覆蓋材

本分類共有 119 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/25“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)衛部醫器製字第007061號康力得生技股份有限公司
2030/12/27仕都莎善尼仕創傷敷料(未滅菌)衛部醫器製字第006946號博太生技醫藥股份有限公司南科二廠
2030/09/29舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008620號寶耕生技股份有限公司
2030/03/22“安適康”快寧敷片衛部醫器製字第006677號明基材料股份有限公司
2030/02/10"太冠瑪"水性液態傷口保護液(未滅菌)衛部醫器製壹字第008177號聯群生技有限公司
2030/01/21“植速癒” 保護凝膠傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第008155號美麗至上股份有限公司
2029/07/30芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007874號芙姵爾生醫股份有限公司
2028/12/27“品寶”水凝膠敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007592號品寶生物科技有限公司
2028/09/20赫麗敷 高滲液傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007447號安美得生醫股份有限公司
2028/09/13舒放療凝膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019598號天義企業股份有限公司
2028/09/11速原水性創傷敷料(滅菌)衛部醫器製字第006179號樂業生化科技有限公司
2028/09/05創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007418號創勝醫藥器材有限公司
2028/08/23易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007399號再為股份有限公司
2028/08/03“品寶” 口內水凝膠敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007373號品寶生物科技有限公司
2028/07/04芙芙幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007335號鑫丹生物科技股份有限公司
2028/06/28"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)衛部醫器輸壹字第019243號台灣赫曼有限公司
2028/06/28安適康 清創凝膠(滅菌)衛部醫器製壹字第007327號明基材料股份有限公司
2028/06/22旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第007319號宇璿實業有限公司
2028/05/04"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第007237號兆泓醫藥生技股份有限公司
2028/04/17"敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)衛部醫器輸壹字第018975號傑美莉企業有限公司
2028/04/02陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第007200號陞泰健康事業有限公司
2028/01/26赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第007097號安美得生醫股份有限公司
2027/11/10敷立舒水性創傷敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第018488號傑美莉企業有限公司
2027/09/19愛立敷 水性傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第006935號聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
2027/04/19速原 水性傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第006693號樂業生化科技有限公司
2031/11/28"緯綸" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)衛部醫器製壹字第006493號緯綸生化有限公司
2031/08/17"赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016900號台灣赫曼有限公司
2031/08/11“健鑫”含銀凝膠傷口敷料衛部醫器製字第005389號健鑫生醫科技股份有限公司
2031/07/28"保盛" 液態敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第006314號保盛醫藥生物科技有限公司
2031/06/23"史耐輝" 索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016693號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司