許可證編號006179
速原水性創傷敷料(滅菌)
NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
申請商為 樂業生化科技有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006179號
- 申請商
- 樂業生化科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28188764
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
- 發證日期
- 2018 / 09 / 11
- 有效日期
- 2028 / 09 / 11
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 26
這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理
水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。
和一般紗布、OK 繃差在哪
紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。
什麼時候會用到
- 淺層擦傷、小面積燙傷。
- 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
- 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
- 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。
怎麼挑才對
先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。
- 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
- 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
- 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?
不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。
人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?
不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。
傷口已經結痂了還要貼嗎?
不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。
這種敷料可以貼多久?
不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.13。
製造廠
- 製造商
- 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS2231
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871400180 | Epi0052 | 速原水性創傷敷料為傷口癒合噴劑,可幫助褥瘡、皮膚潰瘍傷口及受損組織的修復及再生 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871400197 | Epi0102 | 速原水性創傷敷料為傷口癒合噴劑,可幫助褥瘡、皮膚潰瘍傷口及受損組織的修復及再生 | 否 | 否 | 否 |
| 04719871400296 | Epi0252 | 速原水性創傷敷料為傷口癒合噴劑,可幫助褥瘡、皮膚潰瘍傷口及受損組織的修復及再生 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。