許可證編號007447
赫麗敷 高滲液傷口敷料 (滅菌)
HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile)
申請商為 安美得生醫股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007447號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2018 / 09 / 20
- 有效日期
- 2028 / 09 / 20
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 17
這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材，AI 輔助整理
水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料，蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。
和一般紗布、OK 繃差在哪
紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收，傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分，能讓傷口維持濕潤環境，換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態，適用的傷口也不太一樣。
什麼時候會用到
- 淺層擦傷、小面積燙傷。
- 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
- 慢性或較深的傷口，由醫療人員評估後使用。
- 口腔潰瘍、黏膜傷口，選標示口腔用的產品。
怎麼挑才對
先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口，和滲液多、有感染疑慮的傷口，需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態，本站收錄的 119 筆型號中，約 83% 是滅菌包裝。
- 看清楚是滅菌還是未滅菌，開放性傷口要用滅菌產品。
- 確認適用部位，口腔用和皮膚用不要混用。
- 注意保存方式，凝膠類開封後通常有使用期限。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證，其中約 78% 是國內製造，國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎？
不行。這類產品是覆蓋和保濕用，不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理，兩者角色不同，不能互相取代。
人工皮和水凝膠敷料一樣嗎？
不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料，吸收滲液後會膨脹成白色凝膠；水凝膠敷料含水比例較高，偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材，但適合的傷口滲液量不同，選購前看清楚標示。
傷口已經結痂了還要貼嗎？
不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口，通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛，或傷口一直沒好，建議就醫評估。
這種敷料可以貼多久？
不一定，要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天，有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機，滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 安美得生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權路7巷6、10號8樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0827
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716076973303 | HD-EA01 | 本產品適用於美容外科、神經外科、預防性手術等傷口，內層結構採用A+高分子水膠及聚酯纖維不織布(高擴散性導流纖維)，皆能有效吸收傷口滲出血液及組織液，並鎖住滲液於敷料內以防止滲漏，A+高分子水膠使傷口床維持在濕潤均衡狀態；本產品具有親膚矽膠膜(矽感壓膠)，可將敷料黏貼於患部，並避免移除敷料時造成周圍皮膚的損傷。本產品防水聚氨酯薄膜(PU膜)可形成密閉空間保護傷口。本產品柔軟性佳具延展性，在關節部位使用能完整服貼，提高患者舒適度與活動力。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973310 | HD-EA03 | 本產品適用於美容外科、神經外科、預防性手術等傷口，內層結構採用A+高分子水膠及聚酯纖維不織布(高擴散性導流纖維)，皆能有效吸收傷口滲出血液及組織液，並鎖住滲液於敷料內以防止滲漏，A+高分子水膠使傷口床維持在濕潤均衡狀態；本產品具有親膚矽膠膜(矽感壓膠)，可將敷料黏貼於患部，並避免移除敷料時造成周圍皮膚的損傷。本產品防水聚氨酯薄膜(PU膜)可形成密閉空間保護傷口。本產品柔軟性佳具延展性，在關節部位使用能完整服貼，提高患者舒適度與活動力。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973327 | HD-EA05 | 本產品適用於美容外科、神經外科、預防性手術等傷口，內層結構採用A+高分子水膠及聚酯纖維不織布(高擴散性導流纖維)，皆能有效吸收傷口滲出血液及組織液，並鎖住滲液於敷料內以防止滲漏，A+高分子水膠使傷口床維持在濕潤均衡狀態；本產品具有親膚矽膠膜(矽感壓膠)，可將敷料黏貼於患部，並避免移除敷料時造成周圍皮膚的損傷。本產品防水聚氨酯薄膜(PU膜)可形成密閉空間保護傷口。本產品柔軟性佳具延展性，在關節部位使用能完整服貼，提高患者舒適度與活動力。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973372 | HD-EA02 | 本產品適用於美容外科、神經外科、預防性手術等傷口，內層結構採用A+高分子水膠及聚酯纖維不織布(高擴散性導流纖維)，皆能有效吸收傷口滲出血液及組織液，並鎖住滲液於敷料內以防止滲漏，A+高分子水膠使傷口床維持在濕潤均衡狀態；本產品具有親膚矽膠膜(矽感壓膠)，可將敷料黏貼於患部，並避免移除敷料時造成周圍皮膚的損傷。本產品防水聚氨酯薄膜(PU膜)可形成密閉空間保護傷口。本產品柔軟性佳具延展性，在關節部位使用能完整服貼，提高患者舒適度與活動力。 | 是 | 否 | 否 |
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