台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4022
次類別

水性創傷與燒傷覆蓋材

本分類共有 119 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/07緯綸 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006220號緯綸生化有限公司
2031/05/12法思麗水潤 修護凝膠 (滅菌)衛部醫器製壹字第006170號科妍生物科技股份有限公司
2030/10/26"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第005914號唯鼎生醫股份有限公司
2030/07/17"英商史耐輝" 清得佳清創傷口敷料 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002451號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/06/01“赫曼”含銀軟膏敷料衛部醫器輸字第027408號台灣赫曼有限公司
2030/03/30珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第005622號艾肯杜有限公司
2029/11/21凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第005470號琳悧生技股份有限公司
2029/04/18安適康水膠體敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第005195號明基材料股份有限公司
2028/10/16“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第004863號健鑫生醫科技股份有限公司
2028/08/07安適康水膠體敷料 (滅菌)衛部醫器製壹字第004760號明基材料股份有限公司
2028/06/26膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)衛署醫器製壹字第004690號和康生物科技股份有限公司
2028/04/19赫麗敷 清創凝膠 (滅菌)衛署醫器製壹字第004587號安美得生醫股份有限公司
2028/04/12〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)衛署醫器輸壹字第012905號康樂保股份有限公司
2028/02/05“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)衛署醫器製壹字第004503號樂業生化科技有限公司
2027/12/12赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第004425號安美得生醫股份有限公司
2027/09/21“守護神” 水性創傷敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第012198號傑美莉企業有限公司
2027/06/18“安適康”快寧敷墊衛署醫器製字第003710號明基材料股份有限公司
2027/06/18“安適康”快寧紗布衛署醫器製字第003709號明基材料股份有限公司
2027/05/29“安適康”快寧敷貼衛署醫器製字第003698號明基材料股份有限公司
2027/03/22“潔美”快可敷片 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011522號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/02/10〝樂門〞清創凝膠(滅菌)衛署醫器輸壹字第011360號禾瑞興業有限公司
2026/12/26"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011230號新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
2031/08/04保立美含銀填補型敷料衛署醫器輸字第022627號和豐國際行銷股份有限公司
2031/05/19得敷凝膠(滅菌)衛署醫器製壹字第003488號科妍生物科技股份有限公司
2031/02/17保立美含銀敷料(非黏著性)衛署醫器輸字第022164號和豐國際行銷股份有限公司
2030/10/18赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第003125號安美得生醫股份有限公司
2030/06/30“科妍”凝膠(未滅菌)衛署醫器製壹字第002983號科妍生物科技股份有限公司
2029/09/11“和豐” 保立美傷口敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第008077號和豐國際行銷股份有限公司
2030/10/30"康威" 多愛膚親水性凝膠(滅菌)衛署醫器輸壹字第001469號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司