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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.3610
次類別

食道彌補物

本分類共有 24 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 食道彌補物,AI 輔助整理

食道彌補物正式名稱是食道支架,是一段管狀的網狀金屬或塑膠支架,放進食道狹窄的地方把它撐開,讓食物和水能順利通過。屬於醫療器材,需由醫師操作放置。

它跟一般支架有什麼不同

同樣叫支架,放的位置和設計差很多。食道支架要通過吞嚥的食物,所以會做成網狀、有些外層再加一層膜。這類品名裡常看到「全包覆式」「部分覆蓋」,指的是支架外層有沒有整段包膜,包覆程度不同,適用的狀況也不同,由醫師依病灶位置和形狀選擇。

誰會用到它

  • 食道因腫瘤、手術後或發炎造成狹窄,吃東西會卡住、吞不下去的人。
  • 食道和氣管之間有破口,需要把通道隔開的情況。
  • 其他治療方式不適合或效果有限時,由醫師評估後使用。

怎麼放、放多久

  • 通常由醫師用內視鏡或 X 光輔助,把支架送到狹窄處再撐開,多數不需要開刀。
  • 有些支架設計成可以再取出,有些是長期留置,看產品設計和病情。
  • 放置後通常會先從流質、軟質食物開始,再依醫師指示調整。
  • 若出現胸痛、發燒、吐血或吞嚥又變差,要盡快回診。

在台灣買得到嗎、怎麼確認合法

這類產品台灣沒有國內製造,本站收錄的 24 張有效許可證全部是進口,以韓國、愛爾蘭、美國、日本為主。它不像血壓計能在通路自行購買,而是由醫療院所依需求引進使用。想確認合法性,可以看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查是否仍有效。

常見問題

食道支架是永久放的嗎?

不一定。有些支架設計成可取出,等狹窄改善或完成階段性治療後由醫師移除;有些則長期留置。能不能取、什麼時候取,取決於支架種類和病情,要由醫師判斷。

放了食道支架就能正常吃東西嗎?

不一定。支架能把通道撐開,但吞嚥功能還牽涉到食道蠕動和病灶本身。多數人會比放置前順暢,通常還是要從流質、軟質開始,避免大塊、太硬或容易塞住的食物,實際飲食由醫師或營養師指示。

食道支架和結腸支架一樣嗎?

不一樣。兩者都是撐開管腔的支架,但食道和腸道的管徑、蠕動方式、內容物都不同,支架的長度、口徑和設計也不一樣,不能互換使用。同一個分類裡會看到結腸支架的品名,是因為官方把它們歸在同一類。

放食道支架會有什麼風險?

可能有胸痛、異物感、支架移位、食物塞住支架,少數會造成出血或穿孔。風險高低和病灶位置、支架種類有關。放置後若出現劇烈胸痛、發燒、吐血或吞嚥突然變差,要盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/14“伯納斯登”結直腸支架衛部醫器輸字第037894號創浥有限公司
2030/03/05“伯納斯登”十二指腸/幽門支架(滅菌)衛部醫器輸字第037884號創浥有限公司
2030/02/11“伯納斯登”食道支架(滅菌)衛部醫器輸字第037859號創浥有限公司
2028/11/15“日本來富恩”大腸支架衛部醫器輸字第036838號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2027/10/13“波士頓科技”安捷食道跨線式支架系統衛部醫器輸字第035931號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/03/25“波士頓科技”安捷食道支架系統衛部醫器輸字第035363號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2029/01/21“美安科技”結腸/直腸支架衛部醫器輸字第032217號明達醫學科技股份有限公司
2028/07/06“泰悟”幽門/十二指腸支架衛部醫器輸字第031287號禾新醫療儀器有限公司
2027/10/06“美安科技”十二指腸/幽門支架衛部醫器輸字第030327號明達醫學科技股份有限公司
2027/08/10“泰悟”食道支架衛部醫器輸字第030101號禾新醫療儀器有限公司
2031/11/28“波士頓科技”華勒斯食道支架系統衛部醫器輸字第029083號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/06/20“美安科技”食道支架衛部醫器輸字第028669號明達醫學科技股份有限公司
2028/10/21“美瑞特”恩得邁全包覆式食道支架暨施放系統衛部醫器輸字第025502號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/03/27“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋衛署醫器輸字第024823號台灣曲克股份有限公司
2028/02/22“博娜”結直腸支架衛署醫器輸字第024748號互瑞生技股份有限公司
2028/01/30“泰悟”結腸支架衛署醫器輸字第024640號禾新醫療儀器有限公司
2028/01/16博娜十二指腸/幽門支架衛署醫器輸字第024450號互瑞生技股份有限公司
2028/01/08博娜食道支架衛署醫器輸字第024419號互瑞生技股份有限公司
2031/06/30“波士頓科技”華特福雷斯食道覆蓋支架系統衛署醫器輸字第022575號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/03/08“波士頓科技”華特福雷斯食道部分覆蓋支架系統衛署醫器輸字第022202號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/06/29“曲克”愛佛盧迅食道支架系統衛署醫器輸字第021172號台灣曲克股份有限公司
2029/08/20“曲克”愛佛盧迅十二指腸/直腸支架系統衛署醫器輸字第020127號台灣曲克股份有限公司
2028/09/03“曲克”愛佛盧迅食道支架系統衛署醫器輸字第019197號台灣曲克股份有限公司
2029/02/09"波士頓科技" 微軟型食道支架衛署醫器輸字第009234號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司