許可證編號006162
膚美登(含利多卡因)
Formaderm Lidocaine
申請商為 和康生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006162號
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16749811
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
- 發證日期
- 2018 / 07 / 10
- 有效日期
- 2028 / 07 / 10
- 限制項目
- 國 產、安全監視
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 10
這類器材是什麼 玻尿酸植入物，AI 輔助整理
玻尿酸植入物是注射進皮膚的凝膠狀填充物，用來填補皺紋或凹陷、增加局部豐盈感。在台灣屬於第 3 等級醫療器材，只有醫師能施打。
它跟其他填充物差在哪
這類產品的主成分是玻尿酸，一種本來就存在人體皮膚和關節裡的保水成分，所以身體通常會慢慢代謝掉，效果是暫時的。常見的替代選項還有膠原蛋白、聚左旋乳酸、鈣羥磷灰石等，代謝速度和維持時間各不相同，適用的部位也不一樣。要打哪一種、打多少，得由醫師依部位和個人狀況判斷。
打在臉上哪些地方
- 法令紋、淚溝、蘋果肌等凹陷處的填補。
- 嘴唇、下巴等部位的豐盈或塑形。
- 額頭、眼周等動態紋路，通常會搭配其他方式處理。
- 有些產品用於皮膚保濕或痘疤凹陷的改善。
為什麼品名常看到「含利多卡因」
利多卡因是局部麻醉成分，加在填充物裡是為了降低注射時的疼痛感。品名後面括號寫「含利多卡因」，就是這個意思，和填充效果本身無關。對麻醉成分過敏的人，施打前要主動告訴醫師。
怎麼確認診所打的是合法產品
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 105 張有效的玻尿酸植入物許可證，全部都是第 3 等級，其中約 42% 是國內製造，國外製造廠以韓國、法國、瑞士較多。可以請診所出示產品外盒，記下字號和批號，再自行查證。
常見問題
玻尿酸植入物安全嗎？
合法產品在合格醫師操作下，風險相對可控，但不是零風險。可能出現紅腫、瘀青、硬塊、不對稱，少數情況會血管阻塞造成皮膚壞死或視力損傷。選有經驗的醫師、用有許可證的產品，能降低風險。
玻尿酸打一次可以維持多久？
不一定，從幾個月到一年以上都有。維持時間和產品特性、注射部位、個人代謝速度有關，同一個人打不同部位結果也可能不同。實際狀況請在施打前問清楚。
玻尿酸可以自己買來打嗎？
不行。這類產品是第 3 等級醫療器材，必須由醫師評估並在醫療機構內施打。自行網購、請人代打，除了來源和保存有問題，出狀況時也求助無門。
打完玻尿酸要注意什麼？
剛打完的幾天，避免用力按壓注射部位、避免高溫環境如三溫暖，也先別做臉部按摩或雷射。如果有持續疼痛、皮膚變白或視力異常，要立刻回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.1。
(一)增加規格：FDL-1060；(二)標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.2.10。
製造廠
- 製造商
- 和康生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 製造許可登錄編號
- QMS1330
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