這類器材是什麼 超音波手術裝置,AI 輔助整理
超音波手術裝置是開刀房裡用來切割組織、同時止血的器械,靠超音波震動讓組織分離並封住血管。它屬於醫療器材,由醫師操作,不是民眾在家使用的東西。
它跟電刀差在哪
電刀用電流燒灼組織來切割和止血,超音波手術裝置則是用每秒數萬次的機械震動,讓蛋白質變性、血管閉合。兩者都能切開和止血,但超音波產生的熱比較集中在刀頭附近,對旁邊組織的熱傷害通常較小。實際用哪一種,依手術部位和醫師判斷。
誰會用到它
- 外科醫師:一般外科、婦科、泌尿科、耳鼻喉科等手術都可能用到。
- 最常見於需要同時切割與止血、又不想用太多電燒的步驟。
- 民眾不會自己操作,也不會在藥局或網路上買到。
- 部分品名含「聚焦超音波」,用途和切割刀不同,要看仿單標示的適應症。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會直接購買。若想確認某台機器或某批耗材是否合法,可以看機身或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再上本站查是否仍有效。本站收錄 40 張有效的超音波手術裝置許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘為進口。
使用時的一般常識
- 刀頭屬於耗材,多數標示單次使用,重複使用會影響滅菌與性能。
- 操作時要避免刀頭空振,也就是沒接觸組織卻一直震動,容易過熱損壞。
- 器械靠近神經、大血管時要特別留意,由受過訓練的醫師操作。
- 開刀前可向醫療團隊詢問會用到哪些自費或健保器材。
常見問題
超音波手術裝置是醫療器材嗎?
是。它在台灣列為醫療器材管理,本站收錄的 40 張有效許可證全部屬於第 2 等級,進口占多數,製造廠以中國、美國、日本、愛爾蘭較多。沒有許可證的機器不能輸入、製造或販賣。
超音波手術裝置和聚焦超音波治療一樣嗎?
不一定。有些品名含「高能量聚焦超音波」,那是把能量聚焦在體內特定位置,用途和開刀用的超音波刀不同。同一個分類底下可能包含不同用途的器材,要看個別許可證標示的適應症。
超音波刀會比電刀安全嗎?
不一定。兩者各有適合的場合,超音波刀對周邊組織的熱傷害通常較小,但仍有出血、組織損傷等手術本身風險。用哪一種由醫師依手術需求決定,不是哪一種一定比較安全。
我可以自己買一台超音波手術裝置嗎?
不行。這類器材是手術用設備,須由醫療院所採購並由受過訓練的醫師操作,一般民眾無法自行購買或使用。坊間若有人兜售來源不明的機台或刀頭,不要購買,可向衛生主管機關檢舉。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/04 | “貝爾美”超音波外科手術設備 | 衛部醫器輸字第038980號 | 偉鉅股份有限公司 |
| 2031/05/05 | “以諾康”超音波射頻整合主機 | 衛部醫器陸輸字第001912號 | 埃默高有限公司 |
| 2031/03/10 | “以諾康”超音波刀頭 | 衛部醫器陸輸字第001874號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/06/12 | “藍帆外科”泰福鋭超音波手術設備 | 衛部醫器陸輸字第001697號 | 萊森馬汀顧問有限公司 |
| 2030/05/26 | “樂普”波威外科手術超音波刀系統組 | 衛部醫器陸輸字第001695號 | 漢泰生醫科技股份有限公司 |
| 2030/04/08 | “上海聖哲”攜帶式超音波軟組織切割設備 | 衛部醫器陸輸字第001687號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2029/12/12 | “愛惜康”哈默尼克進階手術剪 | 衛部醫器輸字第037679號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/12/04 | “邁科唯”超音波切割止血刀系統 | 衛部醫器陸輸字第001498號 | 貫華藥品有限公司 |
| 2028/04/10 | “以諾康”超音波軟組織切割止血手術設備 | 衛部醫器陸輸字第001470號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/04/10 | “以諾康”超音波刀頭 | 衛部醫器陸輸字第001469號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/04/10 | “以諾康”超音波換能器 | 衛部醫器陸輸字第001468號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/04/10 | “以諾康”超音波刀頭 | 衛部醫器陸輸字第001472號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/04/10 | “以諾康”超音波刀頭 | 衛部醫器陸輸字第001471號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/03/23 | “英特佳”超音波腹腔鏡探頭 | 衛部醫器輸字第036451號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/03/23 | “英特佳”超音波單面骨探頭 | 衛部醫器輸字第036450號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/01/11 | “英特佳”超音波手術探頭 | 衛部醫器輸字第036278號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/11/16 | “奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀 | 衛部醫器輸字第036040號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/10/04 | “史賽克”超音波吸引器系統 | 衛部醫器輸字第035921號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/07/28 | “久方”無線超音波刀 | 衛部醫器製字第007518號 | 久方生技股份有限公司 |
| 2027/07/20 | “紐朋”音浪超音波外科設備 | 衛部醫器輸字第035708號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2027/02/08 | “奧林柏斯”超音波手術系統組 | 衛部醫器輸字第035264號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/06/13 | “秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置 | 衛部醫器輸字第034597號 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 2031/04/13 | “逸思醫療”手術用諧波刀儀 | 衛部醫器陸輸字第001216號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2028/08/13 | “薩爾”蓮花超音波手術系統 | 衛部醫器輸字第031398號 | 展銳醫療儀器有限公司 |
| 2027/10/27 | “英特佳”超音波手術吸引器 | 衛部醫器輸字第030369號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/09/12 | “奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀 | 衛部醫器輸字第030220號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/11/02 | “奧林柏斯”開放性手術用鉗嘴加長型雙極超音波電刀 | 衛部醫器輸字第029011號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/10/19 | “秘杉思”超音波手術裝置 | 衛部醫器輸字第028994號 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
| 2031/10/19 | “奧林柏斯”開放性手術用細嘴型雙極超音波電刀 | 衛部醫器輸字第028993號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/06/17 | “奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀 | 衛部醫器輸字第028667號 | 元利儀器股份有限公司 |