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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.4750
次類別

喉頭閃頻內視鏡

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 喉頭閃頻內視鏡,AI 輔助整理

喉頭閃頻內視鏡是檢查聲帶的儀器,用快速閃光讓聲帶的振動看起來像慢動作,醫師藉此看聲帶閉合、振動對不對稱。它屬於醫療器材,國內目前有效的許可證只有 3 張,都是進口。

它和一般喉鏡差在哪

一般喉鏡看到的是聲帶當下的樣子,靜態的形狀、顏色、有沒有長東西。聲帶振動每秒幾百次,肉眼根本看不清楚,閃頻內視鏡用和聲帶振動同步的閃光去「定格」每個瞬間,看起來像慢動作播放,能看出兩側聲帶振動對不對稱、閉合有沒有縫隙。

誰會用到它

  • 聲音沙啞超過幾週沒好,醫師想進一步看聲帶振動狀況時。
  • 懷疑聲帶麻痺、聲帶溝、息肉或囊腫影響振動時。
  • 聲帶手術前後的評估。
  • 需要長期用嗓、想確認聲帶功能的人,由醫師判斷是否需要。

檢查怎麼進行

  • 通常從口腔放入,多數在門診就能做,時間不長。
  • 檢查前醫師可能視情況在喉部噴局部麻醉藥,減少嘔吐反射。
  • 過程中要放鬆、照醫師指示發聲或呼吸,方便觀察聲帶動作。
  • 檢查後喉嚨可能暫時麻麻的,等藥效退了再進食喝水。

這類器材的現況

本站收錄的 3 張有效許可證都是第 1 等級、由國外製造,製造廠分別在美國和德國。品名後面都標「未滅菌」,代表器材本身出廠時不是無菌狀態,實際使用時會依院內流程處理,不是買回家自己用的東西。

常見問題

喉頭閃頻內視鏡檢查會痛嗎?

通常不會痛,主要是喉嚨被碰觸的異物感。醫師可能先噴局部麻醉藥降低嘔吐反射,過程配合指示呼吸、發聲,多數人可以在門診完成。

閃頻內視鏡和喉部內視鏡有什麼差別?

不一定,兩者常搭配使用。喉部內視鏡看的是聲帶的形狀、顏色和構造;閃頻內視鏡看的是聲帶振動的動態。醫師會依症狀決定做哪一種,或兩種都做。

檢查前需要空腹嗎?

不一定,要看醫師的安排。若只是門診的閃頻內視鏡檢查,通常不需要空腹;若同時安排其他處置或鎮靜麻醉,醫師會另外交代禁食時間,依醫囑為準。

這台機器可以買回家自己用嗎?

不行。這是醫療器材,要在醫療院所由受過訓練的醫師或技術人員操作,判讀也需要專業訓練。一般民眾不需要、也無法自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/03/02"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017547號新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
2029/09/16"艾克萊理斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014501號博陽科技有限公司
2031/04/21“卡爾斯特” 喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004129號卡爾斯特有限公司