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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014501
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"艾克萊理斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

"Ecleris" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第014501號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 博陽科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014501號
申請商
博陽科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54651090
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
發證日期
2014 / 09 / 16
有效日期
2029 / 09 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 09

這類器材是什麼 喉頭閃頻內視鏡,AI 輔助整理

喉頭閃頻內視鏡是檢查聲帶的儀器,用快速閃光讓聲帶的振動看起來像慢動作,醫師藉此看聲帶閉合、振動對不對稱。它屬於醫療器材,國內目前有效的許可證只有 3 張,都是進口。

它和一般喉鏡差在哪

一般喉鏡看到的是聲帶當下的樣子,靜態的形狀、顏色、有沒有長東西。聲帶振動每秒幾百次,肉眼根本看不清楚,閃頻內視鏡用和聲帶振動同步的閃光去「定格」每個瞬間,看起來像慢動作播放,能看出兩側聲帶振動對不對稱、閉合有沒有縫隙。

誰會用到它

  • 聲音沙啞超過幾週沒好,醫師想進一步看聲帶振動狀況時。
  • 懷疑聲帶麻痺、聲帶溝、息肉或囊腫影響振動時。
  • 聲帶手術前後的評估。
  • 需要長期用嗓、想確認聲帶功能的人,由醫師判斷是否需要。

檢查怎麼進行

  • 通常從口腔放入,多數在門診就能做,時間不長。
  • 檢查前醫師可能視情況在喉部噴局部麻醉藥,減少嘔吐反射。
  • 過程中要放鬆、照醫師指示發聲或呼吸,方便觀察聲帶動作。
  • 檢查後喉嚨可能暫時麻麻的,等藥效退了再進食喝水。

這類器材的現況

本站收錄的 3 張有效許可證都是第 1 等級、由國外製造,製造廠分別在美國和德國。品名後面都標「未滅菌」,代表器材本身出廠時不是無菌狀態,實際使用時會依院內流程處理,不是買回家自己用的東西。

常見問題

喉頭閃頻內視鏡檢查會痛嗎?

通常不會痛,主要是喉嚨被碰觸的異物感。醫師可能先噴局部麻醉藥降低嘔吐反射,過程配合指示呼吸、發聲,多數人可以在門診完成。

閃頻內視鏡和喉部內視鏡有什麼差別?

不一定,兩者常搭配使用。喉部內視鏡看的是聲帶的形狀、顏色和構造;閃頻內視鏡看的是聲帶振動的動態。醫師會依症狀決定做哪一種,或兩種都做。

檢查前需要空腹嗎?

不一定,要看醫師的安排。若只是門診的閃頻內視鏡檢查,通常不需要空腹;若同時安排其他處置或鎮靜麻醉,醫師會另外交代禁食時間,依醫囑為準。

這台機器可以買回家自己用嗎?

不行。這是醫療器材,要在醫療院所由受過訓練的醫師或技術人員操作,判讀也需要專業訓練。一般民眾不需要、也無法自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
ECLERIS USA
國別
美國
廠址
11801 NW 100th Rd. Suite 17 Medley, FL 33178, U.S.A.
製造商
EUSA GLOBAL LLC
國別
美國
廠址
11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA
製造許可登錄編號
QSD50006

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