台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6890
次類別

口內牙科用臘

本分類共有 27 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 口內牙科用臘,AI 輔助整理

口內牙科用臘是牙科用的蠟片或蠟塊,放進嘴裡讓病人咬一下,用來記錄上下牙齒的咬合位置,或當作暫時填補、隔離的材料。它不具藥效,也不是拿來治療蛀牙的。

它到底拿來做什麼

最常見的用途是「咬合紀錄」:把軟蠟片放在牙齒之間,請病人咬住,蠟上就會留下上下牙齒接觸的痕跡,牙醫師再依這個痕跡調整假牙、牙套或咬合板。另一種用途是當作隔離或保護材料,例如在口腔黏膜或牙齒表面墊一層。

  • 咬合紀錄:假牙、牙冠、矯正、咬合板製作前的步驟。
  • 暫時保護:隔開刺激、減少摩擦,屬短時間使用。
  • 試戴輔助:假牙試戴時用來檢查密合度與接觸點。

和補牙材料差在哪

補牙用的是樹脂、銀粉或玻璃離子等材料,硬化後會留在牙齒上,屬於長期修復。口內牙科用臘是軟的、可塑的,放進嘴裡只是暫時定型,拿出來後就完成任務,不會永久留在牙齒上。兩者用途完全不同,不能互相取代。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙技師在診間或技工所使用,病人通常只是「咬一下」的角色。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行放進嘴裡處理牙齒問題。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效許可證,其中 25 張是進口、2 張國內製造,製造廠以美國、日本、德國、英國為主。品名常直接寫「口內牙科用臘」或「咬合紀錄蠟」,並標示「未滅菌」。

常見問題

口內牙科用臘是什麼?

它是牙科用的軟蠟,最常拿來記錄上下牙齒的咬合關係,或暫時隔離、保護口腔內的組織。質地可塑,放進嘴裡咬一下就會留下齒痕,屬於診療過程中的輔助材料,不是藥物,也不具療效。

口內牙科用臘可以自己買來補牙嗎?

不行。它只是暫時性的軟蠟,沒有黏著力也不會硬化,放進蛀牙洞裡很快就會掉,還可能把細菌悶在裡面。牙齒有缺損、疼痛或敏感,應就醫處理,不要拿蠟自行填補。

口內牙科用臘需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的 27 張許可證都標示「未滅菌」,因為這類產品多屬第一等級、用於短時間的咬合紀錄,依原廠設定使用即可。實際使用方式與是否需要額外處理,依產品仿單和牙醫師的判斷。

咬合紀錄蠟和普通蠟燭的蠟一樣嗎?

不一樣。咬合紀錄蠟的軟硬度、熔點和厚度是為了放進嘴裡咬而設計的,能在口腔溫度下留下清楚的齒痕又不易碎裂。一般蠟燭的蠟沒有這些特性,也不符合醫療器材的規範,不該放進嘴裡。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31"大成" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00534號台灣而至股份有限公司
2027/10/31商登 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00264號商登貿易有限公司
2027/10/31"山八齒材" 牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00087號崧揚國際有限公司
2027/10/31“良霖”口內牙科用蠟(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007688號良霖實業股份有限公司
2027/10/31“良霖”牙科咬合紀錄蠟(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007631號良霖實業股份有限公司
2027/10/31"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017058號偉登興業有限公司
2027/10/31"摩莎"口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第004210號新雅貿易有限公司
2027/10/31"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第004005號臺灣全力實業股份有限公司
2027/10/31"阿嚕哇庫斯" 口腔內咬合檢查用腊片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003685號台碁牙科器材有限公司
2027/10/31"啟史東" 口內牙科用臘(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003289號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003277號松江實業股份有限公司
2026/10/31"新見"石臘(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003073號台灣而至股份有限公司
2027/10/31松風牙科用臘(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003061號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2026/10/31"大成" 萬用蠟 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003009號台灣而至股份有限公司
2026/10/31“大成” 黏蠟(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002989號台灣而至股份有限公司
2026/10/31科氏口內牙科用臘(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002667號仟鋒企業有限公司
2027/10/31"哈夫曼" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002599號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"好力士 科樂" 牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002529號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"大成" 嵌體蠟(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002512號台灣而至股份有限公司
2026/10/31"阿魯瓦克斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002295號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"美維斯" 美維斯嵌體臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002262號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009809號新丞貿易有限公司
2026/10/31"邁特斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009776號新雅貿易有限公司
2027/10/31"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009200號新雅貿易有限公司
2027/10/31“艾迪皮”凱頓 口內牙科用蠟 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第008645號千華醫療器材有限公司
2027/10/31“喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第007670號台碁牙科器材有限公司
2027/10/31"登特斯" 口內牙科用蠟 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015105號新雅貿易有限公司