許可證編號003009
"大成" 萬用蠟 (未滅菌)
"TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile)
申請商為 台灣而至股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第003009號
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22663262
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路176號16樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 16
這類器材是什麼 口內牙科用臘，AI 輔助整理
口內牙科用臘是牙科用的蠟片或蠟塊，放進嘴裡讓病人咬一下，用來記錄上下牙齒的咬合位置，或當作暫時填補、隔離的材料。它不具藥效，也不是拿來治療蛀牙的。
它到底拿來做什麼
最常見的用途是「咬合紀錄」：把軟蠟片放在牙齒之間，請病人咬住，蠟上就會留下上下牙齒接觸的痕跡，牙醫師再依這個痕跡調整假牙、牙套或咬合板。另一種用途是當作隔離或保護材料，例如在口腔黏膜或牙齒表面墊一層。
- 咬合紀錄：假牙、牙冠、矯正、咬合板製作前的步驟。
- 暫時保護：隔開刺激、減少摩擦，屬短時間使用。
- 試戴輔助：假牙試戴時用來檢查密合度與接觸點。
和補牙材料差在哪
補牙用的是樹脂、銀粉或玻璃離子等材料，硬化後會留在牙齒上，屬於長期修復。口內牙科用臘是軟的、可塑的，放進嘴裡只是暫時定型，拿出來後就完成任務，不會永久留在牙齒上。兩者用途完全不同，不能互相取代。
誰會用到它
主要是牙醫師和牙技師在診間或技工所使用，病人通常只是「咬一下」的角色。一般民眾不會自己買來用，也不建議自行放進嘴裡處理牙齒問題。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬第一等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效許可證，其中 25 張是進口、2 張國內製造，製造廠以美國、日本、德國、英國為主。品名常直接寫「口內牙科用臘」或「咬合紀錄蠟」，並標示「未滅菌」。
常見問題
口內牙科用臘是什麼？
它是牙科用的軟蠟，最常拿來記錄上下牙齒的咬合關係，或暫時隔離、保護口腔內的組織。質地可塑，放進嘴裡咬一下就會留下齒痕，屬於診療過程中的輔助材料，不是藥物，也不具療效。
口內牙科用臘可以自己買來補牙嗎？
不行。它只是暫時性的軟蠟，沒有黏著力也不會硬化，放進蛀牙洞裡很快就會掉，還可能把細菌悶在裡面。牙齒有缺損、疼痛或敏感，應就醫處理，不要拿蠟自行填補。
口內牙科用臘需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的 27 張許可證都標示「未滅菌」，因為這類產品多屬第一等級、用於短時間的咬合紀錄，依原廠設定使用即可。實際使用方式與是否需要額外處理，依產品仿單和牙醫師的判斷。
咬合紀錄蠟和普通蠟燭的蠟一樣嗎？
不一樣。咬合紀錄蠟的軟硬度、熔點和厚度是為了放進嘴裡咬而設計的，能在口腔溫度下留下清楚的齒痕又不易碎裂。一般蠟燭的蠟沒有這些特性，也不符合醫療器材的規範，不該放進嘴裡。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 規格
- 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白
製造廠
- 製造商
- TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。