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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00087
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"山八齒材" 牙科用臘 (未滅菌)

"YAMAHACHI" Dental Wax (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00087號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 崧揚國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00087號
申請商
崧揚國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97436085
申請商地址
臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
發證日期
2022 / 12 / 07
有效日期
2027 / 10 / 31
資料異動日期
2026 / 10 / 07

這類器材是什麼 口內牙科用臘,AI 輔助整理

口內牙科用臘是牙科用的蠟片或蠟塊,放進嘴裡讓病人咬一下,用來記錄上下牙齒的咬合位置,或當作暫時填補、隔離的材料。它不具藥效,也不是拿來治療蛀牙的。

它到底拿來做什麼

最常見的用途是「咬合紀錄」:把軟蠟片放在牙齒之間,請病人咬住,蠟上就會留下上下牙齒接觸的痕跡,牙醫師再依這個痕跡調整假牙、牙套或咬合板。另一種用途是當作隔離或保護材料,例如在口腔黏膜或牙齒表面墊一層。

  • 咬合紀錄:假牙、牙冠、矯正、咬合板製作前的步驟。
  • 暫時保護:隔開刺激、減少摩擦,屬短時間使用。
  • 試戴輔助:假牙試戴時用來檢查密合度與接觸點。

和補牙材料差在哪

補牙用的是樹脂、銀粉或玻璃離子等材料,硬化後會留在牙齒上,屬於長期修復。口內牙科用臘是軟的、可塑的,放進嘴裡只是暫時定型,拿出來後就完成任務,不會永久留在牙齒上。兩者用途完全不同,不能互相取代。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙技師在診間或技工所使用,病人通常只是「咬一下」的角色。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行放進嘴裡處理牙齒問題。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效許可證,其中 25 張是進口、2 張國內製造,製造廠以美國、日本、德國、英國為主。品名常直接寫「口內牙科用臘」或「咬合紀錄蠟」,並標示「未滅菌」。

常見問題

口內牙科用臘是什麼?

它是牙科用的軟蠟,最常拿來記錄上下牙齒的咬合關係,或暫時隔離、保護口腔內的組織。質地可塑,放進嘴裡咬一下就會留下齒痕,屬於診療過程中的輔助材料,不是藥物,也不具療效。

口內牙科用臘可以自己買來補牙嗎?

不行。它只是暫時性的軟蠟,沒有黏著力也不會硬化,放進蛀牙洞裡很快就會掉,還可能把細菌悶在裡面。牙齒有缺損、疼痛或敏感,應就醫處理,不要拿蠟自行填補。

口內牙科用臘需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的 27 張許可證都標示「未滅菌」,因為這類產品多屬第一等級、用於短時間的咬合紀錄,依原廠設定使用即可。實際使用方式與是否需要額外處理,依產品仿單和牙醫師的判斷。

咬合紀錄蠟和普通蠟燭的蠟一樣嗎?

不一樣。咬合紀錄蠟的軟硬度、熔點和厚度是為了放進嘴裡咬而設計的,能在口腔溫度下留下清楚的齒痕又不易碎裂。一般蠟燭的蠟沒有這些特性,也不符合醫療器材的規範,不該放進嘴裡。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造商
YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
國別
中國
廠址
54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105

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