"昆霖" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

牙科手術裝置及其附件是牙科診間裡醫師操作的那一組器材，例如牙科手機（鑽牙機）、根管馬達、口鏡、沖洗管線等，屬於第一等級醫療器材。

這類器材包含哪些東西

它不是單一產品，而是一整類掛在同一分類下的器材。品名裡常出現「牙科手術裝置及其附件」，實際內容要看品名後面的細項。

• 牙科手機：就是鑽牙的那支，接馬達或空壓管使用。
• 根管馬達、根管長度測量儀：抽神經、做根管治療時用的。
• 口鏡、檢查鏡：醫師看口腔內部用的反光鏡。
• 沖洗管線組：手術或治療中沖洗、供水用的管路。
• 口內攝影機：拍口腔內部的攝影設備。

為什麼多數標「未滅菌」

這類器材出廠時常以未滅菌狀態販售，因為它們多半是重複使用的設備，診所會在每次使用前後自行清潔與滅菌。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用，而是代表使用前要經過診所的消毒滅菌流程。少數標「滅菌」的，例如沖洗管線組，則是已經處理過、可直接使用或依仿單使用。

和一般牙科器械差在哪

同樣在牙科診間，這個分類偏向「裝置」和「附件」，也就是機器本體、馬達、管線、鏡子這類。至於鑽針、車針、填充材料、印模材等，屬於其他分類。民眾不需要記分類，看包裝上的許可證字號和品名細項比較實際。

買的時候怎麼確認合法

這類器材主要賣給牙醫診所、醫院和牙材商，一般民眾不會直接買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 90 張有效的牙科手術裝置及其附件許可證，其中進口約占八成，製造廠以中國、台灣、韓國、日本較多。

常見問題