這類器材是什麼 漂白牙齒的熱源,AI 輔助整理
這是牙科診間用來加速牙齒漂白的加熱或光照設備,屬第一等級醫療器材,需由牙醫師在診間操作,不是買回家自己用的美白機。
它跟居家美白產品差在哪
這類器材是牙科診間的輔助工具,用來提供熱能或光源,搭配漂白藥劑使用。居家美白產品(美白貼片、美白筆、美白牙托)是民眾自己買、自己用的,兩者用途和操作者不同。診間漂白由牙醫師評估牙齒狀況後執行,居家產品則要照產品說明使用。
誰會用到它
- 牙醫師:在診間做漂白療程時,用來搭配漂白藥劑。
- 一般民眾:不會直接操作這台機器,是躺在診療椅上接受療程的人。
- 想自己在家美白的人:用的會是居家美白產品,不是這個分類的器材。
怎麼確認診所使用的是合法器材
這類器材在台灣是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證只有 10 張,其中 8 張是國內製造,國外的來自德國和日本各 1 張。包裝或機身通常會標示許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以請診所說明,或自行查證字號是否有效。
使用上的常識
- 這是診間器材,不是居家用品,不要自行購買操作。
- 牙齒漂白前要由牙醫師評估,蛀牙、牙齦問題或牙齒敏感的人不一定適合。
- 漂白後短時間內牙齒可能比較敏感,依醫師指示處理。
- 這類器材標示為未滅菌,屬正常,因為不接觸傷口或無菌部位。
常見問題
漂白牙齒的熱源是什麼?
是牙科診間用來加速漂白效果的設備,透過加熱或光照,搭配漂白藥劑使用。它本身不是美白藥劑,也不會單獨產生美白效果,屬第一等級醫療器材,需由牙醫師操作。
診間美白和居家美白哪個比較好?
不一定,看需求和牙齒狀況。診間美白由牙醫師操作,濃度較高、效果較快;居家美白濃度較低、需要較長時間,但可以自己在家做。哪一種適合,要由牙醫師評估。
牙齒美白會傷牙齒嗎?
在合格牙醫師操作下,多數人只會短暫牙齒敏感。但如果牙齦沒保護好、藥劑接觸到牙齦,或本身有蛀牙、牙齦發炎,就可能造成不適。漂白前先檢查牙齒狀況比較安全。
可以自己買這種機器回家用嗎?
不行。這是牙科診間器材,需要專業操作和防護,不是設計給民眾在家使用。想在家美白,應該選購合法的居家美白產品,並照產品說明使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/08/29 | "達志" 牙齒美白熱源機(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010474號 | 達志科技股份有限公司新竹廠 |
| 2028/12/29 | "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023348號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2028/09/27 | “懷斯邁” 牙齒美白光源機(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023262號 | 憶生堂生化科技股份有限公司 |
| 2031/04/21 | “全富” 牙齒美白熱源機 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009042號 | 全富醫療儀器有限公司 |
| 2030/01/15 | "茂傑" 牙齒美白熱源機(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008148號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2030/01/14 | “凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008139號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2028/05/17 | “凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第004635號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2030/01/13 | “奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002769號 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 2029/09/28 | “茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002634號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2031/12/28 | “雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001743號 | 雅登企業有限公司 |