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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6200
次類別

基底塗料

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 基底塗料,AI 輔助整理

基底塗料是牙科模型製作時,塗在石膏模型表面的一層材料,用途是隔開石膏和後續要壓上去的材料,讓兩者不黏在一起。它不接觸病人,是牙技工作桌上的耗材。

它到底用在哪裡

牙科印模灌成石膏模型後,技師常要在模型上做樹脂牙冠、假牙或壓克力基底。石膏和這些材料會互相黏住,所以先在石膏表面塗一層基底塗料,形成隔離層,成品才好取下、密合度也比較穩定。從品名看得出來,這類產品幾乎都寫「石膏模型基底覆蓋材料」,講的就是這個用途。

和分離劑、黏著劑差在哪

三者常在同一張工作桌上,但角色不同。

  • 基底塗料:塗在石膏模型上,當隔離層,避免石膏和後續材料黏死。
  • 分離劑:用途類似,但用在不同材料配對之間,例如石膏對石膏、樹脂對樹脂。
  • 黏著劑:相反,是要讓兩層材料牢牢結合,例如樹脂和牙齒。
  • 簡單記:基底塗料是「不要黏」,黏著劑是「要黏緊」。

誰會用到它

主要使用者是牙體技術師和牙科診所的技工端,不是一般民眾在家會買的東西。病人端看不到它,也不會塗在口腔裡。如果你是在找居家牙齒美白或補牙產品,那和基底塗料是兩回事。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,風險最低,但仍要有許可證才能合法輸入或販售。本站收錄的 6 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造,來源以義大利、荷蘭、德國、以色列為主。包裝上要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

基底塗料是醫療器材嗎?

是。它在台灣被歸在牙科學的基底塗料分類,屬於第 1 等級醫療器材,要取得許可證才能合法輸入或販售。雖然風險等級最低,也不代表可以隨便買來源不明的產品。

基底塗料會碰到病人嗎?

不會。它是塗在灌好的石膏模型表面,屬於技工端的製程材料,不會進入病人口腔。實際裝到病人口中的是模型上做出來的假牙或牙冠,不是這層塗料本身。

基底塗料和分離劑可以互換嗎?

不一定。兩者都是防止材料互相黏合,但配方是針對特定材料配對設計的。石膏對樹脂、石膏對石膏,適合的產品不一樣,混用可能造成隔離不完全或表面受影響,依產品仿單標示的適用對象使用。

沒用完的基底塗料怎麼保存?

依產品仿單指示。多數要放在陰涼乾燥處、蓋緊容器,避免陽光直射和高溫,也要遠離火源。這類產品多標示未滅菌,開封後依原廠建議的期限使用,變質、結塊或異味就不要再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/01“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022634號崧揚國際有限公司
2031/08/24“陀帝士” 尼克斯丹基底材料(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022622號松江實業股份有限公司
2028/06/21"齊馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019217號甫生企業有限公司
2027/07/05"帝斯" 基底塗料 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018043號永昌石膏化工有限公司
2028/08/09“必斯可”速快石膏模型基底覆蓋材料 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013294號高將貿易有限公司
2031/04/12"熱馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)衛署醫器輸壹字第003675號東艾貿易股份有限公司