許可證編號003675
"熱馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)
"Zhermack"Gingifast Elastic, Rigid(Non-sterile)
申請商為 東艾貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第003675號
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04498656
- 申請商地址
- 臺北市大同區長安西路306號3樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 12
- 有效日期
- 2031 / 04 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 27
這類器材是什麼 基底塗料，AI 輔助整理
基底塗料是牙科模型製作時，塗在石膏模型表面的一層材料，用途是隔開石膏和後續要壓上去的材料，讓兩者不黏在一起。它不接觸病人，是牙技工作桌上的耗材。
它到底用在哪裡
牙科印模灌成石膏模型後，技師常要在模型上做樹脂牙冠、假牙或壓克力基底。石膏和這些材料會互相黏住，所以先在石膏表面塗一層基底塗料，形成隔離層，成品才好取下、密合度也比較穩定。從品名看得出來，這類產品幾乎都寫「石膏模型基底覆蓋材料」，講的就是這個用途。
和分離劑、黏著劑差在哪
三者常在同一張工作桌上，但角色不同。
- 基底塗料：塗在石膏模型上，當隔離層，避免石膏和後續材料黏死。
- 分離劑：用途類似，但用在不同材料配對之間，例如石膏對石膏、樹脂對樹脂。
- 黏著劑：相反，是要讓兩層材料牢牢結合，例如樹脂和牙齒。
- 簡單記：基底塗料是「不要黏」，黏著劑是「要黏緊」。
誰會用到它
主要使用者是牙體技術師和牙科診所的技工端，不是一般民眾在家會買的東西。病人端看不到它，也不會塗在口腔裡。如果你是在找居家牙齒美白或補牙產品，那和基底塗料是兩回事。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材，風險最低，但仍要有許可證才能合法輸入或販售。本站收錄的 6 張有效許可證全部是進口，沒有國內製造，來源以義大利、荷蘭、德國、以色列為主。包裝上要找醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
基底塗料是醫療器材嗎？
是。它在台灣被歸在牙科學的基底塗料分類，屬於第 1 等級醫療器材，要取得許可證才能合法輸入或販售。雖然風險等級最低，也不代表可以隨便買來源不明的產品。
基底塗料會碰到病人嗎？
不會。它是塗在灌好的石膏模型表面，屬於技工端的製程材料，不會進入病人口腔。實際裝到病人口中的是模型上做出來的假牙或牙冠，不是這層塗料本身。
基底塗料和分離劑可以互換嗎？
不一定。兩者都是防止材料互相黏合，但配方是針對特定材料配對設計的。石膏對樹脂、石膏對石膏，適合的產品不一樣，混用可能造成隔離不完全或表面受影響，依產品仿單標示的適用對象使用。
沒用完的基底塗料怎麼保存？
依產品仿單指示。多數要放在陰涼乾燥處、蓋緊容器，避免陽光直射和高溫，也要遠離火源。這類產品多標示未滅菌，開封後依原廠建議的期限使用，變質、結塊或異味就不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- ZHERMACK S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。