許可證編號018043
"帝斯" 基底塗料 (未滅菌)
"DS" Base plate shellac (Non-Sterile)
申請商為 永昌石膏化工有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018043號
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 33062391
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區尖山路161號
- 發證日期
- 2017 / 07 / 05
- 有效日期
- 2027 / 07 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 20
這類器材是什麼 基底塗料,AI 輔助整理
基底塗料是牙科模型製作時,塗在石膏模型表面的一層材料,用途是隔開石膏和後續要壓上去的材料,讓兩者不黏在一起。它不接觸病人,是牙技工作桌上的耗材。
它到底用在哪裡
牙科印模灌成石膏模型後,技師常要在模型上做樹脂牙冠、假牙或壓克力基底。石膏和這些材料會互相黏住,所以先在石膏表面塗一層基底塗料,形成隔離層,成品才好取下、密合度也比較穩定。從品名看得出來,這類產品幾乎都寫「石膏模型基底覆蓋材料」,講的就是這個用途。
和分離劑、黏著劑差在哪
三者常在同一張工作桌上,但角色不同。
- 基底塗料:塗在石膏模型上,當隔離層,避免石膏和後續材料黏死。
- 分離劑:用途類似,但用在不同材料配對之間,例如石膏對石膏、樹脂對樹脂。
- 黏著劑:相反,是要讓兩層材料牢牢結合,例如樹脂和牙齒。
- 簡單記:基底塗料是「不要黏」,黏著劑是「要黏緊」。
誰會用到它
主要使用者是牙體技術師和牙科診所的技工端,不是一般民眾在家會買的東西。病人端看不到它,也不會塗在口腔裡。如果你是在找居家牙齒美白或補牙產品,那和基底塗料是兩回事。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,風險最低,但仍要有許可證才能合法輸入或販售。本站收錄的 6 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造,來源以義大利、荷蘭、德國、以色列為主。包裝上要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
基底塗料是醫療器材嗎?
是。它在台灣被歸在牙科學的基底塗料分類,屬於第 1 等級醫療器材,要取得許可證才能合法輸入或販售。雖然風險等級最低,也不代表可以隨便買來源不明的產品。
基底塗料會碰到病人嗎?
不會。它是塗在灌好的石膏模型表面,屬於技工端的製程材料,不會進入病人口腔。實際裝到病人口中的是模型上做出來的假牙或牙冠,不是這層塗料本身。
基底塗料和分離劑可以互換嗎?
不一定。兩者都是防止材料互相黏合,但配方是針對特定材料配對設計的。石膏對樹脂、石膏對石膏,適合的產品不一樣,混用可能造成隔離不完全或表面受影響,依產品仿單標示的適用對象使用。
沒用完的基底塗料怎麼保存?
依產品仿單指示。多數要放在陰涼乾燥處、蓋緊容器,避免陽光直射和高溫,也要遠離火源。這類產品多標示未滅菌,開封後依原廠建議的期限使用,變質、結塊或異味就不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- DS TECHNOLOGY-DENTAL MATERIAL PRODUCTION LTD
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 29 OMARIM ST., OMER INDUSTRIAL PARK, 8496500, ISRAEL
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