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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6030
次類別

口腔研磨磨光劑

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 口腔研磨磨光劑,AI 輔助整理

口腔研磨磨光劑是牙醫在洗牙、補牙前後用來把牙齒表面磨平滑、去掉牙菌斑和色漬的膏狀或糊狀材料,屬於牙科醫療器材,不是自己在家買來刷牙用的牙膏。

它跟牙膏、美白貼片差在哪

牙膏靠的是清潔和氟化物,研磨顆粒很細,主要去除日常軟垢;口腔研磨磨光劑的顆粒粗細和配方是給牙醫用器械(像慢速手機加橡皮杯)帶著在牙面上操作,目的是把牙面拋光、把染色和殘留的黏著劑磨掉。美白貼片是靠化學藥劑漂白,跟物理性磨光是兩件事。

牙醫什麼時候會用到它

  • 洗牙(結石清除)之後,把牙面拋光、讓表面平滑,牙菌斑比較不容易再附著。
  • 補牙、裝牙套前,清潔並修整牙齒表面,讓黏著劑更牢。
  • 去除菸垢、茶垢、咖啡漬等外因性染色。
  • 矯正器拆除後,磨掉殘留的黏著劑。

怎麼確認買到的是合法的

這個分類在台灣目前有效的許可證只有 13 張,全部是進口、全部屬第 1 等級,製造廠以美國、德國、日本、瑞士為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品通常標示「未滅菌」,是給診間使用、不是無菌器械。

使用上的常識

  • 這是診間器材,由牙醫或牙科助理操作,不建議民眾自行購買在家使用。
  • 研磨力氣和時間由專業人員控制,磨太久或太用力可能磨掉太多齒質。
  • 未滅菌包裝開封後依仿單保存,避免污染。
  • 如果洗牙後牙齒敏感持續,回診讓醫師檢查。

常見問題

口腔研磨磨光劑可以每天用來刷牙嗎?

不行。它的研磨顆粒比牙膏粗,是設計給牙醫在診間短時間使用的,天天拿來刷牙會磨耗琺瑯質和牙齦。日常清潔用一般牙膏就好。

洗牙一定要用研磨磨光劑嗎?

不一定。洗牙主要是移除牙結石,拋光是後續步驟,要不要做、用哪一種磨光劑,由牙醫依牙齒狀況和染色程度判斷。可以主動問醫師這次有沒有做拋光。

口腔研磨磨光劑可以自己上網買嗎?

不建議。這類產品屬牙科醫療器材,主要供醫療院所使用,操作需要器械和技巧。自行購買使用,磨的力道和範圍難以控制,反而可能傷到牙齒表面。

用完牙齒會變白嗎?

不一定。它去除的是牙齒表面的色漬,牙齒本身的顏色不會改變。如果是牙齒內部染色,磨光沒有用,需要由牙醫評估其他處理方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/21"中西" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021768號明延貿易股份有限公司
2030/07/15“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021742號帝盟國際有限公司
2028/09/26“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019643號崴仕企業有限公司
2027/09/20"登士柏" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018335號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/07/12"寇克" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016772號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/06/03"伊雷卓醫療系統" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015292號理工科技顧問股份有限公司
2031/03/17"歐卓登特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010043號同鼎有限公司
2030/12/21“歐卓登特”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009723號同鼎有限公司
2030/07/28“渥克”銳敏口腔研磨磨光劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009013號崴仕企業有限公司
2030/02/25"而至" 牙齒研磨乳膏 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008572號台灣而至股份有限公司
2027/07/24“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006034號同鼎有限公司
2031/05/22"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004538號博康企業有限公司
2030/10/28〝義獲嘉.偉瓦登特〞磨砂膏(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001415號堡來顧問有限公司