MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號015292
許可證編號015292
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"伊雷卓醫療系統" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
"E.M.S." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第015292號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 03
醫療器材級數第一等級
申請商為 理工科技顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015292號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2015 / 06 / 03
- 有效日期
- 2030 / 06 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 25
這類器材是什麼 口腔研磨磨光劑,AI 輔助整理
口腔研磨磨光劑是牙醫在洗牙、補牙前後用來把牙齒表面磨平滑、去掉牙菌斑和色漬的膏狀或糊狀材料,屬於牙科醫療器材,不是自己在家買來刷牙用的牙膏。
它跟牙膏、美白貼片差在哪
牙膏靠的是清潔和氟化物,研磨顆粒很細,主要去除日常軟垢;口腔研磨磨光劑的顆粒粗細和配方是給牙醫用器械(像慢速手機加橡皮杯)帶著在牙面上操作,目的是把牙面拋光、把染色和殘留的黏著劑磨掉。美白貼片是靠化學藥劑漂白,跟物理性磨光是兩件事。
牙醫什麼時候會用到它
- 洗牙(結石清除)之後,把牙面拋光、讓表面平滑,牙菌斑比較不容易再附著。
- 補牙、裝牙套前,清潔並修整牙齒表面,讓黏著劑更牢。
- 去除菸垢、茶垢、咖啡漬等外因性染色。
- 矯正器拆除後,磨掉殘留的黏著劑。
怎麼確認買到的是合法的
這個分類在台灣目前有效的許可證只有 13 張,全部是進口、全部屬第 1 等級,製造廠以美國、德國、日本、瑞士為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品通常標示「未滅菌」,是給診間使用、不是無菌器械。
使用上的常識
- 這是診間器材,由牙醫或牙科助理操作,不建議民眾自行購買在家使用。
- 研磨力氣和時間由專業人員控制,磨太久或太用力可能磨掉太多齒質。
- 未滅菌包裝開封後依仿單保存,避免污染。
- 如果洗牙後牙齒敏感持續,回診讓醫師檢查。
常見問題
口腔研磨磨光劑可以每天用來刷牙嗎?
不行。它的研磨顆粒比牙膏粗,是設計給牙醫在診間短時間使用的,天天拿來刷牙會磨耗琺瑯質和牙齦。日常清潔用一般牙膏就好。
洗牙一定要用研磨磨光劑嗎?
不一定。洗牙主要是移除牙結石,拋光是後續步驟,要不要做、用哪一種磨光劑,由牙醫依牙齒狀況和染色程度判斷。可以主動問醫師這次有沒有做拋光。
口腔研磨磨光劑可以自己上網買嗎?
不建議。這類產品屬牙科醫療器材,主要供醫療院所使用,操作需要器械和技巧。自行購買使用,磨的力道和範圍難以控制,反而可能傷到牙齒表面。
用完牙齒會變白嗎?
不一定。它去除的是牙齒表面的色漬,牙齒本身的顏色不會改變。如果是牙齒內部染色,磨光沒有用,需要由牙醫評估其他處理方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland
- 製造商
- E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10016
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