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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018335
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"登士柏" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

" DENTSPLY" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)

衛部醫器輸壹字第018335號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018335號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2017 / 09 / 20
有效日期
2027 / 09 / 20
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 28

這類器材是什麼 口腔研磨磨光劑,AI 輔助整理

口腔研磨磨光劑是牙醫在洗牙、補牙前後用來把牙齒表面磨平滑、去掉牙菌斑和色漬的膏狀或糊狀材料,屬於牙科醫療器材,不是自己在家買來刷牙用的牙膏。

它跟牙膏、美白貼片差在哪

牙膏靠的是清潔和氟化物,研磨顆粒很細,主要去除日常軟垢;口腔研磨磨光劑的顆粒粗細和配方是給牙醫用器械(像慢速手機加橡皮杯)帶著在牙面上操作,目的是把牙面拋光、把染色和殘留的黏著劑磨掉。美白貼片是靠化學藥劑漂白,跟物理性磨光是兩件事。

牙醫什麼時候會用到它

  • 洗牙(結石清除)之後,把牙面拋光、讓表面平滑,牙菌斑比較不容易再附著。
  • 補牙、裝牙套前,清潔並修整牙齒表面,讓黏著劑更牢。
  • 去除菸垢、茶垢、咖啡漬等外因性染色。
  • 矯正器拆除後,磨掉殘留的黏著劑。

怎麼確認買到的是合法的

這個分類在台灣目前有效的許可證只有 13 張,全部是進口、全部屬第 1 等級,製造廠以美國、德國、日本、瑞士為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品通常標示「未滅菌」,是給診間使用、不是無菌器械。

使用上的常識

  • 這是診間器材,由牙醫或牙科助理操作,不建議民眾自行購買在家使用。
  • 研磨力氣和時間由專業人員控制,磨太久或太用力可能磨掉太多齒質。
  • 未滅菌包裝開封後依仿單保存,避免污染。
  • 如果洗牙後牙齒敏感持續,回診讓醫師檢查。

常見問題

口腔研磨磨光劑可以每天用來刷牙嗎?

不行。它的研磨顆粒比牙膏粗,是設計給牙醫在診間短時間使用的,天天拿來刷牙會磨耗琺瑯質和牙齦。日常清潔用一般牙膏就好。

洗牙一定要用研磨磨光劑嗎?

不一定。洗牙主要是移除牙結石,拋光是後續步驟,要不要做、用哪一種磨光劑,由牙醫依牙齒狀況和染色程度判斷。可以主動問醫師這次有沒有做拋光。

口腔研磨磨光劑可以自己上網買嗎?

不建議。這類產品屬牙科醫療器材,主要供醫療院所使用,操作需要器械和技巧。自行購買使用,磨的力道和範圍難以控制,反而可能傷到牙齒表面。

用完牙齒會變白嗎?

不一定。它去除的是牙齒表面的色漬,牙齒本身的顏色不會改變。如果是牙齒內部染色,磨光沒有用,需要由牙醫評估其他處理方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
DENTSPLY LLC
國別
美國
廠址
1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD1139

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