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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4200
次類別

牙科手機及其附件

本分類共有 92 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手機及其附件,AI 輔助整理

牙科手機就是牙醫看診時手上那支會轉、會噴水的工具,用來鑽牙、磨牙、洗牙、抽神經。它屬於第一等級醫療器材,診所和牙體技術所才會用到,一般民眾不會自己買。

手機不是電話,是那支鑽牙的工具

牙科手機(dental handpiece)是裝在牙科治療台上的手持器械,接上電源或空氣管線後帶動鑽針旋轉。常見的有高速手機(鑽牙、修磨)、低速手機(拋光、根管治療)、以及根管馬達等。附件則包括接頭、管線、清潔保養機這類搭配用的東西。

為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌

這和出廠狀態有關,不是說未滅菌的就不能用。

  • 標「未滅菌」:出廠時沒有滅菌,診所使用前要自己走滅菌流程。
  • 標「滅菌」:出廠時已經滅菌包裝,開封即可用。
  • 同一張許可證可能同時涵蓋滅菌與未滅菌版本,品名上會寫「滅菌/未滅菌」。
  • 本站收錄的 5 筆型號中,標示單次使用的約占 20%,其餘是可重複使用的器械。

誰會用到它

主要是牙醫診所、醫院牙科部和牙體技術所。民眾接觸到的情境就是看診時醫師拿的那支,或是洗牙、補牙、做假牙時用到的器械。這類器材不會在一般通路賣給消費者,也不建議自己買來用。

診所怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 92 張有效的牙科手機許可證,其中約四分之一是國內製造,其餘為進口;國外製造廠以中國、韓國、日本較多。診所採購時可先查字號是否仍有效。

常見問題

牙科手機是醫療器材嗎?

是。它屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。診所購買時要看包裝上的許可證字號,也可以在本站查證號是否有效。

牙科手機和超音波洗牙機是同一種東西嗎?

不是。牙科手機靠鑽針旋轉來磨牙、鑽牙;超音波洗牙機是用震動把牙結石震下來,兩者原理和用途不同,在許可證分類上也屬於不同項目。

診所可以重複使用同一支手機嗎?

可以,多數牙科手機是可重複使用的器械,但每位病人之間要清潔並滅菌。少數標示單次使用的產品用完就丟。實際流程依診所的感染管制規定。

一般人可以自己買牙科手機嗎?

不建議。這類器械要接治療台的空氣、水和電,操作也需要牙科訓練,自己買來用不但沒有效果,還可能弄傷牙齒或口腔。有牙齒問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/06"慶暐" 拋光頭(未滅菌)衛部醫器製壹字第007005號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2027/10/02"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)衛部醫器製壹字第006953號皇亮生醫科技股份有限公司
2027/09/29"那肯尼斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018368號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/08/04“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006860號茂傑生技股份有限公司
2027/06/08"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017940號新島貿易有限公司
2027/05/24"賓艾兒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017884號奧齒泰有限公司
2027/05/19"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006734號百捷生物科技有限公司
2032/01/18"耐卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017426號新雅貿易有限公司
2031/06/27"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002759號昆霖儀器有限公司
2031/06/20"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016670號理工科技顧問股份有限公司
2031/04/08"雷祥" 電動牙科手機系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016370號雷祥生技股份有限公司
2030/07/03"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015413號達鑫科技有限公司
2029/04/25“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014091號雷祥生技股份有限公司
2029/04/18"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014073號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/11/13“固美”氣動式牙科手機及其附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第013584號偉登興業有限公司
2028/03/22“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第004558號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2028/01/11"賽特立" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012587號鐳富實業有限公司
2027/12/18“固美”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012496號偉登興業有限公司
2027/08/27“金達” 牙科手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004276號金達醫材企業股份有限公司
2027/07/24“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011977號帝盟國際有限公司
2027/05/11"日本森田"牙科手機及其配件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011694號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/08/25"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003685號奇祁科技有限公司汐止廠
2030/12/08“道奇”牙科手機及其附件(未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009626號科舉顧問股份有限公司
2029/10/19“奇祁”根管治療手機(未滅菌) 衛署醫器製壹字第002651號奇祁科技有限公司汐止廠
2029/10/05“中西”牙科手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008180號明延貿易股份有限公司
2029/07/31“諾保科”牙科手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007948號台灣諾保科股份有限公司
2027/08/21“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第001969號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2027/08/20“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001965號安藤醫材股份有限公司
2027/01/26智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第001780號鵬琳企業有限公司灣興廠
2031/08/02“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第001567號奇祁科技有限公司汐止廠