台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號
017426
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"耐卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"NAKAMURA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第017426號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 新雅貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第017426號
申請商
新雅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2017 / 01 / 18
有效日期
2032 / 01 / 18
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 09 / 18

這類器材是什麼 牙科手機及其附件,AI 輔助整理

牙科手機就是牙醫看診時手上那支會轉、會噴水的工具,用來鑽牙、磨牙、洗牙、抽神經。它屬於第一等級醫療器材,診所和牙體技術所才會用到,一般民眾不會自己買。

手機不是電話,是那支鑽牙的工具

牙科手機(dental handpiece)是裝在牙科治療台上的手持器械,接上電源或空氣管線後帶動鑽針旋轉。常見的有高速手機(鑽牙、修磨)、低速手機(拋光、根管治療)、以及根管馬達等。附件則包括接頭、管線、清潔保養機這類搭配用的東西。

為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌

這和出廠狀態有關,不是說未滅菌的就不能用。

  • 標「未滅菌」:出廠時沒有滅菌,診所使用前要自己走滅菌流程。
  • 標「滅菌」:出廠時已經滅菌包裝,開封即可用。
  • 同一張許可證可能同時涵蓋滅菌與未滅菌版本,品名上會寫「滅菌/未滅菌」。
  • 本站收錄的 5 筆型號中,標示單次使用的約占 20%,其餘是可重複使用的器械。

誰會用到它

主要是牙醫診所、醫院牙科部和牙體技術所。民眾接觸到的情境就是看診時醫師拿的那支,或是洗牙、補牙、做假牙時用到的器械。這類器材不會在一般通路賣給消費者,也不建議自己買來用。

診所怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 92 張有效的牙科手機許可證,其中約四分之一是國內製造,其餘為進口;國外製造廠以中國、韓國、日本較多。診所採購時可先查字號是否仍有效。

常見問題

牙科手機是醫療器材嗎?

是。它屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。診所購買時要看包裝上的許可證字號,也可以在本站查證號是否有效。

牙科手機和超音波洗牙機是同一種東西嗎?

不是。牙科手機靠鑽針旋轉來磨牙、鑽牙;超音波洗牙機是用震動把牙結石震下來,兩者原理和用途不同,在許可證分類上也屬於不同項目。

診所可以重複使用同一支手機嗎?

可以,多數牙科手機是可重複使用的器械,但每位病人之間要清潔並滅菌。少數標示單次使用的產品用完就丟。實際流程依診所的感染管制規定。

一般人可以自己買牙科手機嗎?

不建議。這類器械要接治療台的空氣、水和電,操作也需要牙科訓練,自己買來用不但沒有效果,還可能弄傷牙齒或口腔。有牙齒問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ND NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD.
國別
日本
廠址
59-2 MINAMI-CHO, ITABASHI-KU TOKYO 173-0027, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD50163

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。