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衛署醫器輸字
許可證編號
011135
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"德山" 快速自凝樹脂

"TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST

衛署醫器輸字第011135號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 傑基興業股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011135號
申請商
傑基興業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12387871
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓
發證日期
2005 / 03 / 31
有效日期
2030 / 03 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 27

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY
國別
日本
廠址
26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD5170

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04548190212118TOKUSO CUREFAST Powder Pink 100g是快速自凝樹脂,臨床用途廣,包括:臨時牙冠、修補義齒床等。操作時可採用糊狀加壓塑形法或筆積堆砌法。 否 否 否
04548190212149TOKUSO CUREFAST Powder Ivory 100g是快速自凝樹脂,臨床用途廣,包括:臨時牙冠、修補義齒床等。操作時可採用糊狀加壓塑形法或筆積堆砌法。 否 否 否
04548190212316TOKUSO CUREFAST Liquid 100mL是快速自凝樹脂,臨床用途廣,包括:臨時牙冠、修補義齒床等。操作時可採用糊狀加壓塑形法或筆積堆砌法。 否 否 否
04548190212415TOKUSO CUREFAST Kit Pink是快速自凝樹脂,臨床用途廣,包括:臨時牙冠、修補義齒床等。操作時可採用糊狀加壓塑形法或筆積堆砌法。 否 否 否
04548190212446TOKUSO CUREFAST Kit Ivory是快速自凝樹脂,臨床用途廣,包括:臨時牙冠、修補義齒床等。操作時可採用糊狀加壓塑形法或筆積堆砌法。 否 否 否

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