台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3640
次類別

骨內植體

本分類共有 303 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/02/25“諾保科”恩萬植體衛部醫器輸字第035276號台灣諾保科股份有限公司
2027/02/17“醫銓”人工牙根衛部醫器製字第007362號醫銓生物科技股份有限公司
2027/07/20“艾秀菲絲”人工牙根植體衛部醫器輸字第030015號英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
2026/12/26“艾法丹特”內六角牙科植體系統衛部醫器輸字第035156號中信國際企業有限公司
2031/11/07艾森植體系統衛部醫器輸字第035054號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/09/08“米榭”上穩植牙系統衛部醫器輸字第034941號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/02/07“歐必適”牙科矯正釘衛部醫器製字第007178號博美股份有限公司
2031/08/11“歐詩汀”美斯牙科植體系統衛部醫器輸字第034814號奧齒泰有限公司
2031/07/27“藍天”牙科植體衛部醫器輸字第034791號昱瑩生物科技有限公司
2031/07/12“星諾康”牙科植體系統衛部醫器輸字第034702號植星程生技有限公司
2031/05/29“光哲”矯正骨釘系統衛部醫器製字第007100號光哲生技醫療器材有限公司
2031/02/02“恩希百優”牙科矯正釘衛部醫器輸字第034280號白色牙材股份有限公司
2031/01/28“士卓曼”牙科植體系統衛部醫器輸字第034277號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2030/12/21“歐詩汀”新泰斯牙科植體系統衛部醫器輸字第034130號奧齒泰有限公司
2030/11/17“希格”凡特錐植體衛部醫器輸字第034030號合皓股份有限公司
2030/10/22“三愛”平行牙科植體衛部醫器輸字第034004號國華牙材股份有限公司
2030/10/20“士卓曼”洛新骨內植體衛部醫器輸字第034003號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2030/08/27“三愛”平行牙科植體衛部醫器輸字第033847號國華牙材股份有限公司
2030/08/01“愛度”牙科植牙系統衛部醫器輸字第033820號鐿金鈦國際有限公司
2027/07/25“亞仕特”解剖型植牙系統衛部醫器輸字第030019號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/07/24“泰普樂”牙科植體系統衛部醫器輸字第033749號奧齒泰有限公司
2028/05/13“牙思登”人工牙根系統衛部醫器製字第006906號醫橋科技股份有限公司
2030/06/11“愛泰特”康洛牙科植體衛部醫器輸字第033716號埃默高有限公司
2030/06/10“愛泰特”肯樂牙科植體衛部醫器輸字第033715號埃默高有限公司
2028/05/13“丹妥”第一代人工牙根系統衛部醫器製字第006699號丹妥科技有限公司
2030/05/14“康福”西斯蒙埋入式III植體系統衛部醫器輸字第033637號康福牙科器材有限公司
2030/05/06“麥登狄卡”柯卡隆植體衛部醫器輸字第033623號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2030/04/03“希格”錐植體衛部醫器輸字第033425號合皓股份有限公司
2030/03/22“米榭”席伊植牙系統衛部醫器輸字第033411號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/03/22“米榭”威勝植牙系統衛部醫器輸字第033400號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司