台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3640
次類別

骨內植體

本分類共有 303 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/26“一日”牙科植牙系統衛部醫器輸字第037336號仁一生醫股份有限公司
2029/06/06“安舒基爾”牙科植體衛部醫器輸字第037197號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2029/05/28“士卓曼”牙科植體衛部醫器輸字第037186號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2029/04/18“歐詩汀”新泰斯科爾植體系統衛部醫器輸字第037133號奧齒泰有限公司
2029/03/29“三愛”普洛牙科植體衛部醫器輸字第037132號國華牙材股份有限公司
2029/03/22“歐詩汀”新泰斯牙科植體系統衛部醫器輸字第037119號奧齒泰有限公司
2029/01/29“瓦倫鐵克”牙科植體衛部醫器輸字第037026號普造開發科技有限公司
2027/04/05“百瑞仕”白穎特人工牙根系統衛部醫器製字第008110號京達醫材科技股份有限公司
2028/09/05“拜歐森”美樂牙科植體衛部醫器輸字第036719號宏陽生物科技有限公司
2028/09/05“拜歐森”美得樂迷你牙科植體衛部醫器輸字第036718號宏陽生物科技有限公司
2028/05/13“普造”植體系統衛部醫器製字第007884號普造開發科技有限公司
2028/06/20“百特醫學”人工牙根植體衛部醫器輸字第036550號百特醫學科技有限公司
2028/06/20“拜歐森”福森牙科植體衛部醫器輸字第036548號宏陽生物科技有限公司
2028/05/26“安舒基爾”牙科植體衛部醫器輸字第036525號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2028/05/12“德科維”第二代人工牙根系統衛部醫器製字第007862號德科維聯合科技股份有限公司
2028/04/14“全球安聯”人工牙根系統衛部醫器製字第007855號全球安聯科技股份有限公司
2028/04/11“登士柏”奧特柏植牙系統衛部醫器輸字第036466號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/02/22“昱擎”人工牙根系統衛部醫器製字第007734號昱擎科技股份有限公司
2028/02/15“登士柏”普特柏植牙系統衛部醫器輸字第036413號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/01/11“希格”麥斯植體衛部醫器輸字第036274號合皓股份有限公司
2027/10/28“美佳”睿智植體系統衛部醫器輸字第036015號美格真台灣有限公司
2027/08/26“柏瑞德”柯拜牙科植體系統衛部醫器輸字第035826號傑基興業股份有限公司
2027/08/18“力美”多孔鉭金屬人工牙根衛部醫器輸字第035748號奧生有限公司
2027/07/27“艾法拜爾”牙科植體系統衛部醫器輸字第035719號台灣諾保科股份有限公司
2027/07/06“尼可”牙科植牙系統衛部醫器輸字第035600號時湛股份有限公司
2027/07/01“士卓曼”迷你植體衛部醫器輸字第035593號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2027/06/07“藍天”牙科植體衛部醫器輸字第035565號昱瑩生物科技有限公司
2027/06/07“士卓曼”牙科植體衛部醫器輸字第035561號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2027/04/14“海爾森”醫特牙科植體系統衛部醫器輸字第035382號奧齒泰有限公司
2027/03/23“士卓曼”牙科植體衛部醫器輸字第035358號台灣士卓曼醫療器械有限公司