許可證編號033400
“米榭”威勝植牙系統
“MIS” V3 Implant System
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 69 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033400號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2020 / 03 / 22
- 有效日期
- 2030 / 03 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 19
這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
- 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎?
手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎?
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久?
不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎?
不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)及新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.17。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.15。
製造廠
- 製造商
- MIS Implants Technologies Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
- 製造許可登錄編號
- QSD11342
UDI 型號 共 69 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290108990195 | V3-16500 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990201 | V3-13500 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990218 | V3-11500 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990225 | V3-10500 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990232 | V3-08430 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990249 | V3-16430 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990256 | V3-13430 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990263 | V3-11430 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990270 | V3-10430 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990287 | V3-08390 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990300 | V3-13390 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990317 | V3-11390 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990324 | V3-10390 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990331 | V3-16330 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990348 | V3-13330 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990355 | V3-11330 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108990362 | V3-10330 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290108992922 | V3-16390 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002798 | CC1-00277 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002804 | CC1-00315 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002873 | VK-NPK64 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002880 | VK-NPK63 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002897 | VK-NPK62 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002903 | VK-NPK61 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002910 | VK-NPK44 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002927 | VK-NPK43 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002934 | VK-NPK42 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002941 | VK-NPK41 | 本產品適用於上下頷骨上實施手術以便它能支持修復性的植體,像是人工假牙,可用來恢復患者的咀嚼咬合功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002958 | VN-AT001 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109002965 | VN-AT002 | 本產品植體部分為自攻姓、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大25度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為株型連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂及酸蝕表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
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