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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3600
次類別

部分預製假牙組

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 部分預製假牙組,AI 輔助整理

部分預製假牙組是已經做好的樹脂假牙,牙醫師挑選合適的尺寸和顏色,修磨後裝到患者口中,用來補缺牙。在台灣它屬於醫療器材,須有許可證才能輸入或製造。

和訂製假牙差在哪

訂製假牙是取模後送到牙技所,一顆一顆照患者口腔條件做,密合度和顏色可以調得很細。部分預製假牙組是工廠先做好一批不同尺寸、顏色的假牙,牙醫師在診間挑接近的來修磨調整,適合臨時或短期使用。兩者不是互相取代,而是用在不同時機。

誰會用到它

  • 需要臨時假牙撐著外觀和咬合,等正式假牙做好的人。
  • 缺牙範圍不大、想先恢復基本功能的人。
  • 口腔條件或療程安排上,不適合立刻做正式假牙的人。
  • 實際適不適合,由牙醫師依口腔狀況判斷。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸和顏色要對得上旁邊的牙齒,牙醫師會比對後修磨調整。
  • 裝上去之後咬合要順,太高或太低都要回診調整。
  • 預製假牙是臨時性質,不是長期留下來的正式假牙,該換就要換。
  • 清潔方式和一般假牙差不多,依牙醫師指示取下清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品由牙醫師在診間使用,一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠分別在義大利和中國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

部分預製假牙組是什麼?

它是工廠預先做好的樹脂假牙,分成不同尺寸和顏色,牙醫師挑合適的修磨後裝上。主要用於臨時或短期填補缺牙,不是訂製的正式假牙。

預製假牙可以一直戴著不換嗎?

不行。它本來就是臨時性質,材質和密合度不比訂製假牙,長期使用可能磨損、鬆動或刺激牙齦。該換成正式假牙時就要換,時間點由牙醫師判斷。

預製假牙和訂製假牙哪個比較好?

不一定,看用途。訂製假牙密合度和外觀較好,製作需要時間;預製假牙取得快,適合臨時撐著。要選哪一種,由牙醫師依口腔狀況和療程安排決定。

可以自己買預製假牙來裝嗎?

不行。這類產品屬醫療器材,須由牙醫師在診間挑選、修磨、調整咬合後裝上。自己買來裝,尺寸不合、咬合不對,可能傷到牙齒和牙齦。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/18“滬鴿”通用樹脂假牙衛署醫器陸輸字第000312號冠宏牙材有限公司
2030/10/25“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯三層色義齒系列衛署醫器輸字第021593號堡來顧問有限公司