台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
021593
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯三層色義齒系列

“Ivoclar Vivadent” SR DCL Teeth

衛署醫器輸字第021593號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 1,084 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021593號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2010 / 10 / 25
有效日期
2030 / 10 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 02

這類器材是什麼 部分預製假牙組,AI 輔助整理

部分預製假牙組是已經做好的樹脂假牙,牙醫師挑選合適的尺寸和顏色,修磨後裝到患者口中,用來補缺牙。在台灣它屬於醫療器材,須有許可證才能輸入或製造。

和訂製假牙差在哪

訂製假牙是取模後送到牙技所,一顆一顆照患者口腔條件做,密合度和顏色可以調得很細。部分預製假牙組是工廠先做好一批不同尺寸、顏色的假牙,牙醫師在診間挑接近的來修磨調整,適合臨時或短期使用。兩者不是互相取代,而是用在不同時機。

誰會用到它

  • 需要臨時假牙撐著外觀和咬合,等正式假牙做好的人。
  • 缺牙範圍不大、想先恢復基本功能的人。
  • 口腔條件或療程安排上,不適合立刻做正式假牙的人。
  • 實際適不適合,由牙醫師依口腔狀況判斷。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸和顏色要對得上旁邊的牙齒,牙醫師會比對後修磨調整。
  • 裝上去之後咬合要順,太高或太低都要回診調整。
  • 預製假牙是臨時性質,不是長期留下來的正式假牙,該換就要換。
  • 清潔方式和一般假牙差不多,依牙醫師指示取下清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品由牙醫師在診間使用,一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠分別在義大利和中國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

部分預製假牙組是什麼?

它是工廠預先做好的樹脂假牙,分成不同尺寸和顏色,牙醫師挑合適的修磨後裝上。主要用於臨時或短期填補缺牙,不是訂製的正式假牙。

預製假牙可以一直戴著不換嗎?

不行。它本來就是臨時性質,材質和密合度不比訂製假牙,長期使用可能磨損、鬆動或刺激牙齦。該換成正式假牙時就要換,時間點由牙醫師判斷。

預製假牙和訂製假牙哪個比較好?

不一定,看用途。訂製假牙密合度和外觀較好,製作需要時間;預製假牙取得快,適合臨時撐著。要選哪一種,由牙醫師依口腔狀況和療程安排決定。

可以自己買預製假牙來裝嗎?

不行。這類產品屬醫療器材,須由牙醫師在診間挑選、修磨、調整咬合後裝上。自己買來裝,尺寸不合、咬合不對,可能傷到牙齒和牙齦。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:(共3項) 608213,608212,613331。註銷規格:560075及563157,以下空白。
註銷規格:611630、543104及572073,以下空白-114.3.4。

製造廠

製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
國別
義大利
廠址
Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11968
製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1,084 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208398694565119SR Vivodent DCL Set of 6 UA42 C1 是 否 否
07615208398700565118SR Vivodent DCL Set of 6 UA41 C1 是 否 否
07615208398717565117SR Vivodent DCL Set of 6 UA36 C1 是 否 否
07615208398724565116SR Vivodent DCL Set of 6 UA32 C1 是 否 否
07615208398731565115SR Vivodent DCL Set of 6 UA27 C1 是 否 否
07615208398748565114SR Vivodent DCL Set of 6 UA25 C1 是 否 否
07615208398755565113SR Vivodent DCL Set of 6 UA24B C1 是 否 否
07615208398762565112SR Vivodent DCL Set of 6 UA24 C1 是 否 否
07615208398779565111SR Vivodent DCL Set of 6 UA22 C1 是 否 否
07615208398786565110SR Vivodent DCL Set of 6 UA17 C1 是 否 否
07615208398793565109SR Vivodent DCL Set of 6 UA15 C1 是 否 否
07615208398809565108SR Vivodent DCL Set of 6 UA14 C1 是 否 否
07615208398816565107SR Vivodent DCL Set of 6 UA13 C1 是 否 否
07615208398823565106SR Vivodent DCL Set of 6 UA12 C1 是 否 否
07615208398830565105SR Vivodent DCL Set of 6 UA11 C1 是 否 否
07615208398847565104SR Vivodent DCL Set of 6 LA9 B4 是 否 否
07615208398854565103SR Vivodent DCL Set of 6 LA8 B4 是 否 否
07615208398861565102SR Vivodent DCL Set of 6 LA7 B4 是 否 否
07615208398878565101SR Vivodent DCL Set of 6 LA6 B4 是 否 否
07615208398885565100SR Vivodent DCL Set of 6 LA5 B4 是 否 否
07615208398892565099SR Vivodent DCL Set of 6 LA4 B4 是 否 否
07615208398908565098SR Vivodent DCL Set of 6 LA3 B4 是 否 否
07615208398915565097SR Vivodent DCL Set of 6 LA2 B4 是 否 否
07615208398922565096SR Vivodent DCL Set of 6 UA68 B4 是 否 否
07615208398939565095SR Vivodent DCL Set of 6 UA66 B4 是 否 否
07615208398946565094SR Vivodent DCL Set of 6 UA56 B4 是 否 否
07615208398953565093SR Vivodent DCL Set of 6 UA54 B4 是 否 否
07615208398960565092SR Vivodent DCL Set of 6 UA44 B4 是 否 否
07615208398977565091SR Vivodent DCL Set of 6 UA42 B4 是 否 否
07615208398984565090SR Vivodent DCL Set of 6 UA41 B4 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。