台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號
000312
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“滬鴿”通用樹脂假牙

“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth

衛署醫器陸輸字第000312號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 冠宏牙材有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000312號
申請商
冠宏牙材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27505123
申請商地址
臺中市潭子區得天南街16巷9號2樓
發證日期
2011 / 07 / 18
有效日期
2031 / 07 / 18
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 09

這類器材是什麼 部分預製假牙組,AI 輔助整理

部分預製假牙組是已經做好的樹脂假牙,牙醫師挑選合適的尺寸和顏色,修磨後裝到患者口中,用來補缺牙。在台灣它屬於醫療器材,須有許可證才能輸入或製造。

和訂製假牙差在哪

訂製假牙是取模後送到牙技所,一顆一顆照患者口腔條件做,密合度和顏色可以調得很細。部分預製假牙組是工廠先做好一批不同尺寸、顏色的假牙,牙醫師在診間挑接近的來修磨調整,適合臨時或短期使用。兩者不是互相取代,而是用在不同時機。

誰會用到它

  • 需要臨時假牙撐著外觀和咬合,等正式假牙做好的人。
  • 缺牙範圍不大、想先恢復基本功能的人。
  • 口腔條件或療程安排上,不適合立刻做正式假牙的人。
  • 實際適不適合,由牙醫師依口腔狀況判斷。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸和顏色要對得上旁邊的牙齒,牙醫師會比對後修磨調整。
  • 裝上去之後咬合要順,太高或太低都要回診調整。
  • 預製假牙是臨時性質,不是長期留下來的正式假牙,該換就要換。
  • 清潔方式和一般假牙差不多,依牙醫師指示取下清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品由牙醫師在診間使用,一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠分別在義大利和中國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

部分預製假牙組是什麼?

它是工廠預先做好的樹脂假牙,分成不同尺寸和顏色,牙醫師挑合適的修磨後裝上。主要用於臨時或短期填補缺牙,不是訂製的正式假牙。

預製假牙可以一直戴著不換嗎?

不行。它本來就是臨時性質,材質和密合度不比訂製假牙,長期使用可能磨損、鬆動或刺激牙齦。該換成正式假牙時就要換,時間點由牙醫師判斷。

預製假牙和訂製假牙哪個比較好?

不一定,看用途。訂製假牙密合度和外觀較好,製作需要時間;預製假牙取得快,適合臨時撐著。要選哪一種,由牙醫師依口腔狀況和療程安排決定。

可以自己買預製假牙來裝嗎?

不行。這類產品屬醫療器材,須由牙醫師在診間挑選、修磨、調整咬合後裝上。自己買來裝,尺寸不合、咬合不對,可能傷到牙齒和牙齦。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
國別
中國
廠址
NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造許可登錄編號
QSD10516

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06970402676780KaitongThis product is mainly used for making full denture, removable partial denture, crown restoration of fixed denture, to recover vocalization, beautify the face and improve the chewing ability. 是 否 否
06970402676797KaitongThis product is mainly used for making full denture, removable partial denture, crown restoration of fixed denture, to recover vocalization, beautify the face and improve the chewing ability. 是 否 否
06970402676803KaitongThis product is mainly used for making full denture, removable partial denture, crown restoration of fixed denture, to recover vocalization, beautify the face and improve the chewing ability. 是 否 否
06970402676810KaitongThis product is mainly used for making full denture, removable partial denture, crown restoration of fixed denture, to recover vocalization, beautify the face and improve the chewing ability. 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。