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衛部醫器輸字
許可證編號
035832
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“普米爾”植牙黏劑

“Premier” Implant Cement

衛部醫器輸字第035832號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 新雅貿易有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035832號
申請商
新雅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2022 / 08 / 31
有效日期
2027 / 08 / 31
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2022 / 09 / 22

這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理

牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。

它跟補牙樹脂一樣嗎

不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。

為什麼有分暫時和永久

  • 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
  • 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
  • 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。

誰會用到它

只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用水泥是醫療器材嗎?

是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。

牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?

不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。

牙科用水泥會過敏嗎?

不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。

牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?

不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
B.J.M. LABORATORIES LTD.
國別
以色列
廠址
12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda, Israel
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13347
製造商
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
國別
美國
廠址
1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
003487830001393001450PREMIER IMPLANT CEMENT 是 否 否
003487830001463001455PREMIER IMPLANT CEMENT VALUE PACK 是 否 否
003487830001533001550Premier Implant Cement Plus Std Pink 是 否 否
003487830001603001551Premier Implant Cement Plus Std White 是 否 否
003487830001773001555Premier Implant Cement Plus Value Pink 是 否 否
003487830001843001556Premier Implant Cement Plus Value White 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。