台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3260
次類別

窩洞塗料

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 窩洞塗料,AI 輔助整理

窩洞塗料是牙科用的一層塗劑,塗在牙齒表面或補綴物上,用來封住溝縫、降低敏感或釋放氟化物,多半由牙醫師在診間操作。在台灣它是醫療器材,全部 20 張有效許可證都是進口,沒有國內製造。

它到底塗在哪、做什麼

牙齒咬合面有細小的溝縫,牙刷毛伸不進去,容易卡食物和細菌。窩洞塗料就是塗在這些地方,形成一層保護。這個分類底下其實包含幾種用途不太一樣的東西,看品名可以大概分辨。

  • 溝縫封閉劑:塗在臼齒咬合面的深溝,把溝填起來。
  • 去敏劑:塗在牙齒敏感的地方,減少冷熱刺激的不舒服。
  • 氟漆、氟塗覆劑:塗在牙齒表面釋放氟化物。
  • 表面清潔劑、研磨劑:清潔牙齒或補綴物表面,屬於療程中的前置步驟。

和補牙、塗氟差在哪

補牙是把蛀掉的部分移除後,用樹脂或銀粉等材料填補,恢復牙齒外形。窩洞塗料不是填補材料,它只是塗在表面的一層,不填補缺損。和一般塗氟相比,氟漆屬於這個分類,但溝縫封閉劑的重點在物理性封住溝縫,不是靠氟。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙科助理在診間使用,民眾不會自己買來塗。常見時機包括:小朋友剛長出的恆牙做溝縫封閉、牙齒敏感時的去敏處理、蛀牙風險高的人定期塗氟。實際要不要做、多久做一次,由牙醫師依個別狀況判斷。

怎麼確認用的是合法產品

這個分類的許可證字號會標在產品包裝上,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 20 張全部是進口,製造廠以美國最多,另有日本、德國等地。診間使用的產品民眾通常看不到包裝,可以直接問診所使用的是哪一款、有沒有許可證字號,再上本站查。

常見問題

窩洞塗料就是補牙嗎?

不是。補牙是把蛀掉的部分清掉後填入材料,恢復牙齒結構;窩洞塗料是塗在牙齒表面的一層,用來封閉溝縫、去敏或釋放氟,不填補缺損。兩者目的和做法不同。

塗了溝縫封閉劑就不會蛀牙了嗎?

不一定。封閉劑擋住的是咬合面溝縫這個區域,牙齒其他表面和牙縫還是會蛀。封閉劑也可能磨損或部分脫落,需要定期檢查,該補塗就補塗,日常刷牙和用牙線還是要做。

大人也可以做溝縫封閉嗎?

可以,但要看牙齒狀況。溝縫封閉最常做在剛萌發的恆牙,因為溝縫深又不容易清潔。成人如果牙齒溝縫深、沒有蛀牙或只有早期蛀牙,牙醫師評估後也可能做,不是只限小孩。

塗完之後要注意什麼?

依牙醫師的指示。有些氟漆塗完會要求短時間內不要進食、喝水或刷牙,讓塗劑留在牙齒上;溝縫封閉劑多半當次就固化完成。當天吃什麼、多久後可以刷牙,直接問幫你處理的牙醫師最準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/01“歐卓登特”牙齒氟漆衛部醫器輸字第028213號同鼎有限公司
2030/08/18“康德”牙齒氟漆衛部醫器輸字第038303號仟鋒企業有限公司
2030/08/13“帕斯可”氟力克氟漆衛部醫器輸字第038186號傑基興業股份有限公司
2030/05/26“森翠斯”詩氟斯塗覆劑衛部醫器輸字第037987號資生國際有限公司
2029/10/013M透明氟化物防護劑衛部醫器輸字第037613號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/05/07“登特”白色塗覆劑衛部醫器輸字第037161號資生國際有限公司
2028/09/11康柏思窩洞裂溝塗料衛部醫器輸字第036726號奇祁科技有限公司
2027/10/06“畢斯寇”氧化鋯/陶瓷/金屬表面清潔劑衛部醫器輸字第035924號資生國際有限公司
2027/07/21“尼西卡”奈諾西爾去敏齒質保護劑衛部醫器輸字第035498號宸皓企業有限公司
2027/03/11“微瓦”窩洞塗料衛部醫器輸字第035293號商登貿易有限公司
2028/06/22“義獲嘉偉瓦登特”偉瓦先施牙齒保護劑衛部醫器輸字第031253號堡來顧問有限公司
2031/07/26“義獲嘉偉瓦登特”防護氟塗劑衛部醫器輸字第028703號堡來顧問有限公司
2030/09/08“森翠斯”氟羅道斯塗覆劑衛部醫器輸字第027665號資生國際有限公司
2028/03/21“渥克”波活牙用塗劑衛署醫器輸字第024794號崴仕企業有限公司
2027/05/313M原齒色塗覆劑衛署醫器輸字第023603號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/11/22“歐卓登特”清潔研磨劑衛署醫器輸字第023024號同鼎有限公司
2031/03/15“德山”力盾封閉保護劑衛署醫器輸字第022217號傑基興業股份有限公司
2029/07/16“義獲嘉.偉瓦登特”外露齒頸保護劑衛署醫器輸字第020063號堡來顧問有限公司
2029/03/23“德山”矽瑪快速光固化複合樹脂衛署醫器輸字第019732號傑基興業股份有限公司
2032/01/02"渥克"雙氟去敏齒質保護劑衛署醫器輸字第017653號崴仕企業有限公司