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衛部醫器輸字
許可證編號
036726
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

康柏思窩洞裂溝塗料

COMPOSEAL Cavity Varnish

衛部醫器輸字第036726號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 奇祁科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(606)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036726號
申請商
奇祁科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16149669
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
發證日期
2023 / 09 / 11
有效日期
2028 / 09 / 11
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 05

這類器材是什麼 窩洞塗料,AI 輔助整理

窩洞塗料是牙科用的一層塗劑,塗在牙齒表面或補綴物上,用來封住溝縫、降低敏感或釋放氟化物,多半由牙醫師在診間操作。在台灣它是醫療器材,全部 20 張有效許可證都是進口,沒有國內製造。

它到底塗在哪、做什麼

牙齒咬合面有細小的溝縫,牙刷毛伸不進去,容易卡食物和細菌。窩洞塗料就是塗在這些地方,形成一層保護。這個分類底下其實包含幾種用途不太一樣的東西,看品名可以大概分辨。

  • 溝縫封閉劑:塗在臼齒咬合面的深溝,把溝填起來。
  • 去敏劑:塗在牙齒敏感的地方,減少冷熱刺激的不舒服。
  • 氟漆、氟塗覆劑:塗在牙齒表面釋放氟化物。
  • 表面清潔劑、研磨劑:清潔牙齒或補綴物表面,屬於療程中的前置步驟。

和補牙、塗氟差在哪

補牙是把蛀掉的部分移除後,用樹脂或銀粉等材料填補,恢復牙齒外形。窩洞塗料不是填補材料,它只是塗在表面的一層,不填補缺損。和一般塗氟相比,氟漆屬於這個分類,但溝縫封閉劑的重點在物理性封住溝縫,不是靠氟。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙科助理在診間使用,民眾不會自己買來塗。常見時機包括:小朋友剛長出的恆牙做溝縫封閉、牙齒敏感時的去敏處理、蛀牙風險高的人定期塗氟。實際要不要做、多久做一次,由牙醫師依個別狀況判斷。

怎麼確認用的是合法產品

這個分類的許可證字號會標在產品包裝上,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 20 張全部是進口,製造廠以美國最多,另有日本、德國等地。診間使用的產品民眾通常看不到包裝,可以直接問診所使用的是哪一款、有沒有許可證字號,再上本站查。

常見問題

窩洞塗料就是補牙嗎?

不是。補牙是把蛀掉的部分清掉後填入材料,恢復牙齒結構;窩洞塗料是塗在牙齒表面的一層,用來封閉溝縫、去敏或釋放氟,不填補缺損。兩者目的和做法不同。

塗了溝縫封閉劑就不會蛀牙了嗎?

不一定。封閉劑擋住的是咬合面溝縫這個區域,牙齒其他表面和牙縫還是會蛀。封閉劑也可能磨損或部分脫落,需要定期檢查,該補塗就補塗,日常刷牙和用牙線還是要做。

大人也可以做溝縫封閉嗎?

可以,但要看牙齒狀況。溝縫封閉最常做在剛萌發的恆牙,因為溝縫深又不容易清潔。成人如果牙齒溝縫深、沒有蛀牙或只有早期蛀牙,牙醫師評估後也可能做,不是只限小孩。

塗完之後要注意什麼?

依牙醫師的指示。有些氟漆塗完會要求短時間內不要進食、喝水或刷牙,讓塗劑留在牙齒上;溝縫封閉劑多半當次就固化完成。當天吃什麼、多久後可以刷牙,直接問幫你處理的牙醫師最準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
606

製造廠

製造商
DENTAMERICA INC.
國別
美國
廠址
18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製程
委託製造者
製造商
PRIME DENTAL MANUFACTURING INC.
國別
美國
廠址
4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11144

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00858466005530606本產品在牙本質和填補物之間提供牢固的結合,可以隔離熱與靜電的影響,成分中不含氯仿。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。