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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3200
次類別

樹脂牙黏劑

本分類共有 87 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂牙黏劑,AI 輔助整理

樹脂牙黏劑是牙科用來把樹脂類補綴物、牙冠或矯正器等黏到牙齒上的醫療器材,通常由牙醫師在診間操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般黏膠差在哪

它不是三秒膠那類家庭用黏著劑。牙齒表面是潮濕的、又長期承受咬合力量,所以這類產品要能黏住牙齒的琺瑯質、象牙質,還要能耐口水、耐咬。使用時通常得先處理牙齒表面(例如酸蝕、塗底劑),再照光或等它硬化,步驟和時間都要照產品說明走。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙科相關人員。常見情境包括:

  • 補牙時把樹脂材料黏在牙齒上。
  • 黏固定牙冠、牙橋、嵌體或貼片。
  • 黏矯正器、維持器之類的裝置。
  • 黏陶瓷或樹脂修復物,不同材料要用對應的黏著系統。

怎麼挑才對

這類產品沒有「一罐通用」這回事,要看你黏的是什麼材料、牙齒表面是什麼狀況。

  • 先確認要黏的是陶瓷、樹脂、金屬還是齒質,選對應的黏著系統。
  • 看清楚是酸蝕劑、底劑、黏著劑還是黏合樹脂,角色不同,不能互換。
  • 注意產品標示的固化方式:光固化、雙重聚合或自聚合,要配合診間設備。
  • 留意保存條件與有效期限,開封後依說明使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 87 張樹脂牙黏劑許可證全是進口,製造廠以美國、日本、德國較多,國內沒有製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

樹脂牙黏劑可以自己買來補牙嗎?

不行。這類產品是給牙醫師在診間使用的,補牙前要先判斷蛀牙範圍、處理牙齒表面、控制口水,還要照光硬化,自己操作很容易黏不牢或傷到牙齒。牙齒有問題請就醫。

樹脂牙黏劑和樹脂補牙材料一樣嗎?

不一樣。補牙用的樹脂是填補缺損的復形材料,黏劑是把復形材料或牙冠黏到牙齒上的介面層,兩者角色不同,通常搭配使用,不能互相取代。

為什麼有些黏劑要照光、有些不用?

看產品的固化設計。光固化型要用特定波長的光照才會硬,適合醫師能照到的地方;雙重聚合或自聚合型則靠混合後自行硬化,常用在光線照不到的深處或金屬、陶瓷等不透光的修復物底下。

黏著劑開封後可以放多久?

不一定,依產品而異。有些成分怕光、怕濕、怕熱,開封後保存期限會縮短。實際能用多久要看仿單標示的保存條件和有效期限,過期或變質就不要再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/07“畢斯寇”陶瓷處理劑衛部醫器輸字第038984號資生國際有限公司
2031/02/11“司必登”光聚式通用牙黏劑衛部醫器輸字第038631號宏煜國際貿易股份有限公司
2030/11/14“畢斯寇”必斯西林陶瓷處理劑衛部醫器輸字第038391號資生國際有限公司
2030/10/23“必膏登”樹脂牙科黏合劑衛部醫器輸字第038373號白色牙材股份有限公司
2030/09/16威蝕牙科用35%磷酸酸蝕凝膠衛部醫器輸字第038327號商登貿易有限公司
2030/09/09“科爾”歐邦菲洛黏著劑衛部醫器輸字第038318號台灣諾保科股份有限公司
2029/07/12“優亦”光聚式黏著劑衛部醫器輸字第037329號萬國國際企業有限公司
2029/05/06“黛爾登”通用型黏著劑衛部醫器輸字第037159號資生國際有限公司
2028/12/20“滬鴿”光固化牙科黏著劑衛部醫器陸輸字第001499號理維醫材有限公司
2028/09/01“班特朗”邦德單劑式全酸蝕黏著劑衛部醫器輸字第036716號荷茂生醫科技股份有限公司
2028/04/123M思高黏著劑衛部醫器輸字第036468號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/03/03“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑衛部醫器輸字第036425號新祐貿易有限公司
2028/02/14“松風”美提光固化極致黏著劑衛部醫器輸字第036412號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2027/10/31“可樂麗則武”克立菲爾通用快速黏著劑衛部醫器輸字第036018號偉登興業有限公司
2027/10/19“昇美”陶瓷/金屬表面處理劑衛部醫器輸字第035940號新雅貿易有限公司
2027/04/26“雅典娜”艾博棒黏著劑衛部醫器輸字第035451號信輝醫療器材有限公司
2031/11/30“德瑞”匹比昂環球黏著劑衛部醫器輸字第035073號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/10/31“義獲嘉偉瓦登特”義獲先義齒基底材黏著劑衛部醫器輸字第034995號堡來顧問有限公司
2031/08/14“斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑衛部醫器輸字第034821號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/07/31“而至”吉勝自黏式樹脂處理劑衛部醫器輸字第034800號台灣而至股份有限公司
2031/07/22“而至”雙劑式通用黏著劑衛部醫器輸字第034719號台灣而至股份有限公司
2031/06/05“皮爾瑪”牙科酸蝕劑衛部醫器輸字第034585號新祐貿易有限公司
2031/06/01“斯蒂爾”茲邦蒂通用型黏著劑衛部醫器輸字第034579號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/03/18“迪恩基”牙科用黏著劑衛部醫器輸字第034404號科舉顧問股份有限公司
2030/09/17“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑衛部醫器輸字第033858號台灣諾保科股份有限公司
2030/09/03“柏瑞德”微思爾樹脂黏著劑衛部醫器輸字第033850號傑基興業股份有限公司
2030/08/12“而至”單體光聚式黏著劑衛部醫器輸字第033829號台灣而至股份有限公司
2030/02/21“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑衛部醫器輸字第033352號理維醫材有限公司
2030/02/09“科爾”歐邦索普斯黏著劑衛部醫器輸字第033189號台灣諾保科股份有限公司
2029/12/23“科爾”歐邦菲洛黏著劑衛部醫器輸字第033029號台灣諾保科股份有限公司