許可證編號038631
“司必登”光聚式通用牙黏劑
“Spident” K-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
申請商為 宏煜國際貿易股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(KBU)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038631號
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24488924
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
- 發證日期
- 2026 / 02 / 11
- 有效日期
- 2031 / 02 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 04
這類器材是什麼 樹脂牙黏劑,AI 輔助整理
樹脂牙黏劑是牙科用來把樹脂類補綴物、牙冠或矯正器等黏到牙齒上的醫療器材,通常由牙醫師在診間操作,不是民眾自己買來用的東西。
它跟一般黏膠差在哪
它不是三秒膠那類家庭用黏著劑。牙齒表面是潮濕的、又長期承受咬合力量,所以這類產品要能黏住牙齒的琺瑯質、象牙質,還要能耐口水、耐咬。使用時通常得先處理牙齒表面(例如酸蝕、塗底劑),再照光或等它硬化,步驟和時間都要照產品說明走。
誰會用到它
主要是牙醫師和牙科相關人員。常見情境包括:
- 補牙時把樹脂材料黏在牙齒上。
- 黏固定牙冠、牙橋、嵌體或貼片。
- 黏矯正器、維持器之類的裝置。
- 黏陶瓷或樹脂修復物,不同材料要用對應的黏著系統。
怎麼挑才對
這類產品沒有「一罐通用」這回事,要看你黏的是什麼材料、牙齒表面是什麼狀況。
- 先確認要黏的是陶瓷、樹脂、金屬還是齒質,選對應的黏著系統。
- 看清楚是酸蝕劑、底劑、黏著劑還是黏合樹脂,角色不同,不能互換。
- 注意產品標示的固化方式:光固化、雙重聚合或自聚合,要配合診間設備。
- 留意保存條件與有效期限,開封後依說明使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 87 張樹脂牙黏劑許可證全是進口,製造廠以美國、日本、德國較多,國內沒有製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
樹脂牙黏劑可以自己買來補牙嗎?
不行。這類產品是給牙醫師在診間使用的,補牙前要先判斷蛀牙範圍、處理牙齒表面、控制口水,還要照光硬化,自己操作很容易黏不牢或傷到牙齒。牙齒有問題請就醫。
樹脂牙黏劑和樹脂補牙材料一樣嗎?
不一樣。補牙用的樹脂是填補缺損的復形材料,黏劑是把復形材料或牙冠黏到牙齒上的介面層,兩者角色不同,通常搭配使用,不能互相取代。
為什麼有些黏劑要照光、有些不用?
看產品的固化設計。光固化型要用特定波長的光照才會硬,適合醫師能照到的地方;雙重聚合或自聚合型則靠混合後自行硬化,常用在光線照不到的深處或金屬、陶瓷等不透光的修復物底下。
黏著劑開封後可以放多久?
不一定,依產品而異。有些成分怕光、怕濕、怕熱,開封後保存期限會縮短。實際能用多久要看仿單標示的保存條件和有效期限,過期或變質就不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- SPIDENT CO., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 109, 117, 203, 304, 307, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD13486
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809262959031 | KBU | 本產品為一款便捷使用之單瓶裝黏著劑,提供好的黏接強度。此款單一成分之黏著劑採用特殊配方,可有效將各類型直接複合樹脂修複體黏合於牙本質、琺瑯質以及複合材料。 | 是 | 否 | 否 |
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