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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3165
次類別

精密接著體

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 精密接著體,AI 輔助整理

精密接著體是牙科用來把假牙、牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上的專用黏著材料,屬於第一等級醫療器材,全部都是未滅菌產品。

和一般黏著劑差在哪

它不是三秒膠那類通用黏劑。牙科精密接著體要能在口腔潮濕環境下固化、承受咬合力量,還要和牙齒、陶瓷、金屬等不同材質黏得住。這類產品多半是樹脂類或玻璃離子類系統,依臨床用途和材質搭配選用。

誰會用到它

主要是牙科療程中使用,不是民眾自己買回家 DIY 的東西。

  • 固定牙冠、牙橋、嵌體、貼片等贋復物。
  • 黏著牙釘、根柱。
  • 部分矯正裝置的黏著。
  • 少數情況用於填補或保護。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的精密接著體許可證,其中 12 張是進口、2 張國內製造,製造廠以美國、瑞士、德國、台灣為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

精密接著體是什麼?

它是牙科專用的黏著材料,用來把牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上。屬於第一等級醫療器材,全部是未滅菌產品,由牙醫師在療程中使用,不是民眾自己買來黏牙齒的東西。

精密接著體和樹脂黏著劑一樣嗎?

不完全一樣。牙科用的黏著劑種類很多,精密接著體通常指需要較高黏著強度、能黏住陶瓷或金屬贋復物的那一類。實際用哪一種,要看贋復物材質和牙齒狀況,由牙醫師判斷。

精密接著體可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是給牙醫師在療程中使用的,一般民眾無法自行判斷該用哪一種、該怎麼處理牙齒表面。牙齒有鬆動、假牙脫落等問題,請就醫處理。

精密接著體需要定期更換嗎?

不一定。黏著完成後通常可以使用多年,是否鬆脫和贋復物設計、咬合、口腔清潔有關。若感覺假牙鬆動、咬起來怪怪的,應回診檢查,不要自己補黏。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/21"松德梅鐸"精密接著體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024451號崴仕企業有限公司
2031/01/19"戴哪" 牙科精密接著體 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024234號高將貿易有限公司
2028/06/20"士卓曼" 精密接著體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023157號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/03/08“駛蹄可” 精密接著體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022367號傑基興業股份有限公司
2031/03/04"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022356號普特能生化科技有限公司
2030/12/30"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022211號天旺泰國際有限公司
2030/02/11"九齒大" 精密接著體 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008185號九齒大精工股份有限公司
2029/04/24"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020366號傑基興業股份有限公司
2028/10/23“鴻鈦” 洛柯特精密接著體 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007492號鴻鈦醫材有限公司
2030/12/28"傑仕德" 精密接著體 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016021號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/10/23"雅金" 精密接著體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013522號甫生企業有限公司
2030/11/04"愛知" 精密接著體 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009452號國華牙材股份有限公司
2031/11/13“視登高”精密接著體 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第005332號崴仕企業有限公司
2031/09/22“傑斯特”精密接著體 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第005188號奧生有限公司