"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)

"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022211號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 12 / 30

醫療器材級數第一等級

申請商為 天旺泰國際有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
申請商: 天旺泰國際有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 82860668
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
發證日期: 2020 / 12 / 30
有效日期: 2030 / 12 / 30
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2025 / 07 / 24

這類器材是什麼精密接著體，AI 輔助整理

精密接著體是牙科用來把假牙、牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上的專用黏著材料，屬於第一等級醫療器材，全部都是未滅菌產品。

和一般黏著劑差在哪

它不是三秒膠那類通用黏劑。牙科精密接著體要能在口腔潮濕環境下固化、承受咬合力量，還要和牙齒、陶瓷、金屬等不同材質黏得住。這類產品多半是樹脂類或玻璃離子類系統，依臨床用途和材質搭配選用。

誰會用到它

主要是牙科療程中使用，不是民眾自己買回家 DIY 的東西。

固定牙冠、牙橋、嵌體、貼片等贋復物。
黏著牙釘、根柱。
部分矯正裝置的黏著。
少數情況用於填補或保護。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的精密接著體許可證，其中 12 張是進口、2 張國內製造，製造廠以美國、瑞士、德國、台灣為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

精密接著體是什麼？

它是牙科專用的黏著材料，用來把牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上。屬於第一等級醫療器材，全部是未滅菌產品，由牙醫師在療程中使用，不是民眾自己買來黏牙齒的東西。

精密接著體和樹脂黏著劑一樣嗎？

不完全一樣。牙科用的黏著劑種類很多，精密接著體通常指需要較高黏著強度、能黏住陶瓷或金屬贋復物的那一類。實際用哪一種，要看贋復物材質和牙齒狀況，由牙醫師判斷。

精密接著體可以自己買來用嗎？

不行。這類產品是給牙醫師在療程中使用的，一般民眾無法自行判斷該用哪一種、該怎麼處理牙齒表面。牙齒有鬆動、假牙脫落等問題，請就醫處理。

精密接著體需要定期更換嗎？

不一定。黏著完成後通常可以使用多年，是否鬆脫和贋復物設計、咬合、口腔清潔有關。若感覺假牙鬆動、咬起來怪怪的，應回診檢查，不要自己補黏。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: ARDS Industries Ltd.
國別: 以色列
廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造許可登錄編號: QSD12708

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