許可證編號023157
"士卓曼" 精密接著體(未滅菌)
"Straumann" Dental Retentive components (Non-sterile)
申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023157號
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50905847
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 發證日期
- 2023 / 06 / 20
- 有效日期
- 2028 / 06 / 20
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 11
這類器材是什麼 精密接著體，AI 輔助整理
精密接著體是牙科用來把假牙、牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上的專用黏著材料，屬於第一等級醫療器材，全部都是未滅菌產品。
和一般黏著劑差在哪
它不是三秒膠那類通用黏劑。牙科精密接著體要能在口腔潮濕環境下固化、承受咬合力量，還要和牙齒、陶瓷、金屬等不同材質黏得住。這類產品多半是樹脂類或玻璃離子類系統，依臨床用途和材質搭配選用。
誰會用到它
主要是牙科療程中使用，不是民眾自己買回家 DIY 的東西。
- 固定牙冠、牙橋、嵌體、貼片等贋復物。
- 黏著牙釘、根柱。
- 部分矯正裝置的黏著。
- 少數情況用於填補或保護。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的精密接著體許可證，其中 12 張是進口、2 張國內製造，製造廠以美國、瑞士、德國、台灣為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
精密接著體是什麼？
它是牙科專用的黏著材料，用來把牙冠、牙橋、嵌體等固定黏在牙齒上。屬於第一等級醫療器材，全部是未滅菌產品，由牙醫師在療程中使用，不是民眾自己買來黏牙齒的東西。
精密接著體和樹脂黏著劑一樣嗎？
不完全一樣。牙科用的黏著劑種類很多，精密接著體通常指需要較高黏著強度、能黏住陶瓷或金屬贋復物的那一類。實際用哪一種，要看贋復物材質和牙齒狀況，由牙醫師判斷。
精密接著體可以自己買來用嗎？
不行。這類產品是給牙醫師在療程中使用的，一般民眾無法自行判斷該用哪一種、該怎麼處理牙齒表面。牙齒有鬆動、假牙脫落等問題，請就醫處理。
精密接著體需要定期更換嗎？
不一定。黏著完成後通常可以使用多年，是否鬆脫和贋復物設計、咬合、口腔清潔有關。若感覺假牙鬆動、咬起來怪怪的，應回診檢查，不要自己補黏。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Institut Straumann AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Bächler Feintech AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Ribigasse 7, Ch-4434 Holstein, Switzerland
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD50406 QSD50165
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