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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.1800
次類別

口腔外X光照射系統

本分類共有 98 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 口腔外X光照射系統,AI 輔助整理

口腔外X光照射系統是放在嘴巴外面、對著臉部或頭部拍照的X光設備,用來取得牙齒、上下顎和頭顱的影像。牙科診所常見的全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層都屬於這一類。

它跟咬在嘴裡的那種差在哪

牙科X光分成兩大類。一種是把底片或感測器放進嘴裡拍的「口內片」,看單顆牙齒或局部齒槽骨。另一種就是這類「口腔外」設備,機器在臉部外面繞,一次拍到比較大的範圍,病患不用咬片子,對兒童或容易作嘔的人比較輕鬆。

  • 全口X光:一張片看到全部牙齒和上下顎,常用在初診、拔牙或矯正前評估。
  • 測顱X光:拍頭部側面,矯正評估齒列和顎骨關係時會用到。
  • 牙科電腦斷層(錐形束CT):提供立體影像,植牙、智齒、根管治療前評估骨頭厚度和神經位置時使用。

誰會用到它

  • 一般牙科檢查、洗牙或初診,醫師可能先拍一張全口片掌握整體狀況。
  • 拔智齒、植牙、根管治療等需要看深度的處置,可能安排電腦斷層。
  • 齒顎矯正前的資料收集,常包含全口片和測顱片。
  • 兒童換牙階段的評估。

拍的過程大概怎樣

機器會繞著頭部轉一圈或幾圈,期間要站好或坐好、咬住定位器、不要動,通常幾秒到十幾秒就結束。孕婦或可能懷孕,拍攝前先告知醫療人員。這類設備由醫療院所操作,劑量和拍攝範圍由醫師依需要決定。

診所買的機器怎麼確認合法

這類設備屬於第二等級醫療器材,機器本體或銘牌上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 98 張有效許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 4 張;進口來源以南韓、日本、義大利、美國較多。民眾通常不會直接購買,但可以在受檢前詢問診所使用的設備是否領有許可證。

常見問題

口腔外X光照射系統是什麼?

它是放在嘴巴外面拍攝的牙科X光設備,涵蓋全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層。病患不需要把感測器咬在嘴裡,機器在臉部外圍旋轉取像,常用於初診評估、矯正和植牙前的檢查。

拍牙科X光會很痛嗎?

不會。拍攝過程沒有痛感,頂多要咬住定位器、維持姿勢不動。少數人對嘴巴裡有東西比較敏感,或維持張口姿勢會酸,但通常幾秒到十幾秒就結束。

牙科電腦斷層跟醫院電腦斷層一樣嗎?

不一樣。牙科用的是錐形束電腦斷層,照射範圍集中在口腔和顎骨,影像解析度針對牙齒與骨頭設計,和醫院用於全身或大範圍檢查的電腦斷層在用途與機型上都不同。

孕婦可以拍牙科X光嗎?

不一定,要看狀況。拍攝前務必主動告知醫療人員懷孕或可能懷孕,由醫師評估必要性並採取防護措施。若只是例行檢查,通常會延後;但急性牙痛或感染需要處理時,醫師會權衡利弊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/16“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統衛部醫器輸字第035901號玓諾科技股份有限公司
2027/09/02“歐詩汀”牙科數位X光影像系統衛部醫器輸字第035836號奧齒泰有限公司
2027/08/18“戴高森”口腔外X光照射系統衛部醫器輸字第035746號理工科技顧問股份有限公司
2027/06/15“藍野”牙科X光機衛部醫器陸輸字第001368號長欣生技股份有限公司
2032/01/03“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統衛部醫器輸字第035169號沛富健康有限公司
2031/10/13“登士柏西諾德”艾西歐斯X光系統衛部醫器輸字第034972號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/09/25“舒涪”牙科數位影像系統衛部醫器輸字第034958號偉登興業有限公司
2031/08/24“伯爵”牙科錐形束電腦斷層攝影設備衛部醫器陸輸字第001255號汎亞國際醫療器材股份有限公司
2031/08/09“超威特”牙科數位電腦斷層系統衛部醫器輸字第034809號博泰醫療器材股份有限公司
2031/06/25“康世”牙科用全口立體X光機衛部醫器輸字第034689號堡來顧問有限公司
2031/06/24“普洛美嘉”數位牙科X光影像系統衛部醫器輸字第034684號祐鼎國際股份有限公司
2031/06/03“瑞麗” 全口/測顱牙科X光系統衛部醫器輸字第034581號台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
2031/05/08“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統衛部醫器輸字第034551號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/05/06“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統衛部醫器輸字第034448號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/04/19“博泰”牙科數位電腦斷層系統衛部醫器輸字第034435號博泰醫療器材股份有限公司
2031/01/21“能資”可攜式牙科X光機衛部醫器製字第007058號能資國際股份有限公司
2030/08/19“博泰”移動式X光系統衛部醫器輸字第033838號博泰醫療器材股份有限公司
2030/06/12“迪吉米特”移動式X光系統衛部醫器輸字第033717號葆昇有限公司
2030/06/04“登士柏西諾德”海勒登普立牙科用X光系統衛部醫器輸字第033708號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/05/27“登騰”瑞博電腦斷層掃瞄系統衛部醫器輸字第033660號理工科技顧問股份有限公司
2030/03/28“康世”牙科用電腦斷層X光機衛部醫器輸字第033417號堡來顧問有限公司
2029/11/12“普洛美嘉”數位三維X光影像系統衛部醫器輸字第032993號祐鼎國際股份有限公司
2029/07/25“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統衛部醫器輸字第032744號科舉顧問股份有限公司
2029/07/24“朗視”牙科X光電腦斷層系統衛部醫器陸輸字第001042號王鼎科技有限公司
2029/07/13“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統衛部醫器輸字第032740號科舉顧問股份有限公司
2029/03/02“寶貝蒙”牙科X光系統衛部醫器輸字第032324號台灣寶貝蒙股份有限公司
2029/01/23“德克斯”歐匹菲宣三維影像系統衛部醫器輸字第032219號台灣諾保科股份有限公司
2028/08/23朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置衛部醫器輸字第031569號總達成貿易有限公司
2028/07/10“德克斯”歐匹普洛三維影像系統衛部醫器輸字第031291號台灣諾保科股份有限公司
2028/06/22“博泰”牙科X光系統衛部醫器輸字第031259號博泰醫療器材股份有限公司