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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.1800
次類別

口腔外X光照射系統

本分類共有 98 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 口腔外X光照射系統,AI 輔助整理

口腔外X光照射系統是放在嘴巴外面、對著臉部或頭部拍照的X光設備,用來取得牙齒、上下顎和頭顱的影像。牙科診所常見的全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層都屬於這一類。

它跟咬在嘴裡的那種差在哪

牙科X光分成兩大類。一種是把底片或感測器放進嘴裡拍的「口內片」,看單顆牙齒或局部齒槽骨。另一種就是這類「口腔外」設備,機器在臉部外面繞,一次拍到比較大的範圍,病患不用咬片子,對兒童或容易作嘔的人比較輕鬆。

  • 全口X光:一張片看到全部牙齒和上下顎,常用在初診、拔牙或矯正前評估。
  • 測顱X光:拍頭部側面,矯正評估齒列和顎骨關係時會用到。
  • 牙科電腦斷層(錐形束CT):提供立體影像,植牙、智齒、根管治療前評估骨頭厚度和神經位置時使用。

誰會用到它

  • 一般牙科檢查、洗牙或初診,醫師可能先拍一張全口片掌握整體狀況。
  • 拔智齒、植牙、根管治療等需要看深度的處置,可能安排電腦斷層。
  • 齒顎矯正前的資料收集,常包含全口片和測顱片。
  • 兒童換牙階段的評估。

拍的過程大概怎樣

機器會繞著頭部轉一圈或幾圈,期間要站好或坐好、咬住定位器、不要動,通常幾秒到十幾秒就結束。孕婦或可能懷孕,拍攝前先告知醫療人員。這類設備由醫療院所操作,劑量和拍攝範圍由醫師依需要決定。

診所買的機器怎麼確認合法

這類設備屬於第二等級醫療器材,機器本體或銘牌上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 98 張有效許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 4 張;進口來源以南韓、日本、義大利、美國較多。民眾通常不會直接購買,但可以在受檢前詢問診所使用的設備是否領有許可證。

常見問題

口腔外X光照射系統是什麼?

它是放在嘴巴外面拍攝的牙科X光設備,涵蓋全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層。病患不需要把感測器咬在嘴裡,機器在臉部外圍旋轉取像,常用於初診評估、矯正和植牙前的檢查。

拍牙科X光會很痛嗎?

不會。拍攝過程沒有痛感,頂多要咬住定位器、維持姿勢不動。少數人對嘴巴裡有東西比較敏感,或維持張口姿勢會酸,但通常幾秒到十幾秒就結束。

牙科電腦斷層跟醫院電腦斷層一樣嗎?

不一樣。牙科用的是錐形束電腦斷層,照射範圍集中在口腔和顎骨,影像解析度針對牙齒與骨頭設計,和醫院用於全身或大範圍檢查的電腦斷層在用途與機型上都不同。

孕婦可以拍牙科X光嗎?

不一定,要看狀況。拍攝前務必主動告知醫療人員懷孕或可能懷孕,由醫師評估必要性並採取防護措施。若只是例行檢查,通常會延後;但急性牙痛或感染需要處理時,醫師會權衡利弊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/28“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統衛部醫器輸字第031004號高科醫材有限公司
2028/03/15“德克斯”歐匹三維影像系統衛部醫器輸字第030967號台灣諾保科股份有限公司
2032/02/20“康世”牙科電腦化射影像閱讀系統衛部醫器陸輸字第000933號堡來顧問有限公司
2028/03/07“日本森田”牙科數位X光機衛部醫器輸字第030950號醫信國際有限公司
2028/02/06“戴高森”口腔外X光影像裝置衛部醫器輸字第030855號理工科技顧問股份有限公司
2027/12/11“超威特”數位X光影像系統衛部醫器輸字第030585號博泰醫療器材股份有限公司
2027/11/03“超威特”牙科數位電腦斷層系統衛部醫器輸字第030375號博泰醫療器材股份有限公司
2027/09/19“超威特”牙科數位電腦斷層系統衛部醫器輸字第030237號博泰醫療器材股份有限公司
2027/09/15朝日豪品機系列數位全口/頭顱X光設備衛部醫器輸字第030230號總達成貿易有限公司
2027/08/29“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置衛部醫器輸字第030142號總達成貿易有限公司
2027/08/21“瑞麗”全口/測顱牙科X光系統衛部醫器輸字第030125號台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
2027/08/10“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統衛部醫器輸字第030103號台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
2027/08/10“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統衛部醫器輸字第030056號台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
2027/08/08“啟定”移動式牙科X 光系統衛部醫器製字第005890號啟定實業股份有限公司
2027/03/16“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統衛部醫器輸字第029487號玓諾科技股份有限公司
2027/02/22“奇祁”數位牙科醫學影像記錄傳輸系統衛部醫器製字第005704號奇祁科技有限公司汐止廠
2027/01/25“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統衛部醫器輸字第029354號玓諾科技股份有限公司
2026/10/26“愛兒科技”牙科數位影像掃瞄系統衛部醫器輸字第029002號祐鼎國際股份有限公司
2031/09/06朝日微露量系列牙科X光機衛部醫器輸字第028822號總達成貿易有限公司
2031/06/23“奎爾”牙科斷層X光機衛部醫器輸字第028614號科舉顧問股份有限公司
2030/07/22“戴高森”牙科X光影像裝置衛部醫器輸字第027507號理工科技顧問股份有限公司
2029/03/03“波映”全口牙科X光機衛部醫器輸字第025965號禧恩股份有限公司
2028/11/29“普士康”雷克斯可攜式牙科X光機衛部醫器輸字第025619號力巨有限公司
2028/07/05“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統衛署醫器輸字第025161號禧恩股份有限公司
2028/05/08“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統衛署醫器輸字第025004號禧恩股份有限公司
2028/04/22“寶貝蒙”口腔X光照射系統衛署醫器輸字第024917號台灣寶貝蒙股份有限公司
2028/01/24"德克斯" 威視白金影像軟體系統衛署醫器輸字第024620號台灣諾保科股份有限公司
2027/12/22“超威特”數位X光影像系統衛署醫器輸字第024360號博泰醫療器材股份有限公司
2027/12/22“普洛美嘉”牙科口內X光系統衛署醫器輸字第024358號祐鼎國際股份有限公司
2027/12/18“康世”牙科X光影像系統衛署醫器輸字第024346號堡來顧問有限公司