這類器材是什麼 牙科矯正規劃軟體，AI 輔助整理
牙科矯正規劃軟體是給牙醫師在電腦上模擬齒列移動、規劃矯正療程的醫療器材軟體，不是民眾自己下載來排牙齒的 App。在台灣它屬於第 2 等級醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張。
它到底在幫醫師做什麼
傳統矯正靠醫師的經驗和 X 光、模型判斷牙齒要怎麼移動。這類軟體把口內掃描或影像資料建成 3D 模型，讓醫師在電腦上先排一次牙、看牙齒移動的順序和空間夠不夠，再決定怎麼做。隱形矯正（透明牙套）的療程，通常就是靠這類軟體排出每一副牙套的階段。
和一般看牙的軟體差在哪
差在「有沒有拿來做醫療判斷」。診所的掛號系統、影像瀏覽軟體不算醫療器材；一旦軟體是用來規劃矯正治療、輸出牙套設計，就落入醫療器材管理。目前這個分類只有 3 張有效許可證，國內製造 2 張、進口 1 張，國外那張來自丹麥。
誰會用到它
- 矯正專科醫師：用來評估牙齒移動的可行性、模擬療程。
- 隱形矯正牙套的製作業者：依軟體排出的結果製作每一階段的牙套。
- 一般民眾：不會直接操作，頂多在諮詢時看到醫師秀出來的模擬動畫。
怎麼確認診所用的是合法軟體
軟體不像鏡片有包裝可以看，民眾比較難直接查。可以問診所使用的是哪一套系統、有沒有醫療器材許可證字號，再自己上本站查證。要注意的是，有許可證代表這套軟體可以合法用於矯正規劃，不代表任何人的矯正結果都會一樣。
常見問題
牙科矯正規劃軟體是什麼？
它是牙醫師用來模擬齒列移動、規劃矯正療程的電腦軟體，屬於第 2 等級醫療器材。醫師把口內掃描或影像資料輸入後，軟體會建立 3D 模型，協助判斷牙齒怎麼移動、需要多少空間，隱形矯正的牙套階段也常靠它排出。
我可以自己買來規劃矯正嗎？
不行。這類軟體是設計給牙醫師在診斷和治療規劃時使用，需要搭配口內掃描、X 光等資料，也要由受過訓練的人判讀。民眾自行使用不但沒有幫助，還可能因為誤判而延誤治療。
用這種軟體模擬的結果，等於最後的矯正結果嗎？
不一定。模擬是依照當下的資料推算出來的計畫，實際牙齒移動會受牙周狀況、配戴時間、回診調整等因素影響。模擬結果可以當作溝通和規劃的參考，實際療程仍要由醫師依回診情況調整。
怎麼知道診所用的軟體是合法的？
可以直接問診所使用的是哪一套系統、有沒有醫療器材許可證字號，再上本站查這張許可證是否仍有效。目前這個分類有效的許可證只有 3 張，國內製造 2 張、進口 1 張，查證起來並不複雜。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/06/14 | “鎂鉑”齒列矯正規劃軟體 | 衛部醫器製字第007502號 | 鎂鉑股份有限公司 |
| 2030/03/24 | “英特崴”矯正排牙軟體 | 衛部醫器製字第006680號 | 英特崴股份有限公司 |
| 2029/01/06 | “系譜”牙科矯正軟體 | 衛部醫器輸字第031937號 | 科舉顧問股份有限公司 |