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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.4075
次類別

心內膜切片裝置

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心內膜切片裝置,AI 輔助整理

心內膜切片裝置是從心臟內側取一小塊組織化驗的器械,通常是一支細長的夾鉗,經由導管或血管送進心臟,由醫師操作。它不是民眾會自己買來用的東西。

它到底在做什麼

心臟的內壁(心內膜)和心肌如果有發炎、浸潤或不明原因的病變,用影像不一定看得出來,這時候會取一小塊組織送病理化驗。器械本身只負責「取樣」,化驗結果才是診斷依據。

誰會用到它

  • 心肌炎、心臟類澱粉沉積症等懷疑心肌病變的檢查。
  • 心臟移植後追蹤是否有排斥反應。
  • 其他影像檢查和抽血都無法確定病因時。

和心導管差在哪

心導管是把導管放進心臟的冠狀動脈,打顯影劑看血管有沒有狹窄。心內膜切片一樣要進到心臟,但目的是夾取組織,不是看血管。兩者可能在同一段檢查流程裡一起做,但器械和目的不同。

在台灣的供應狀況

這類器械在台灣的許可證很少,本站收錄到 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠都在美國。屬於心臟科醫師在導管室操作的特殊器械,不是一般民眾能接觸或選購的品項。

常見問題

心內膜切片檢查會痛嗎?

通常不會。檢查多半在鎮靜或局部麻醉下進行,從血管進入,心臟內部沒有痛覺神經。過程中可能感覺到心跳加快或胸口悶,實際感受因人而異,檢查前醫療團隊會說明。

心內膜切片有什麼風險?

有可能。因為要夾取心臟組織,最需要注意的是心肌穿孔、出血、心律不整等,發生率不高但確實存在。醫師會評估必要性,並在檢查過程和檢查後密切監測。

心內膜切片檢查要住院嗎?

通常要。多數情況會安排住院,術後觀察數小時到一天,確認沒有出血或心律不整再離開。實際天數依病情和醫院流程而定,由主治醫師決定。

切片結果正常就代表心臟沒問題嗎?

不一定。切片只取到少數幾個點,如果病灶分布不均,可能剛好沒夾到。結果要配合臨床症狀、抽血和影像一起判讀,由醫師綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/01/11"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗衛署醫器輸字第009000號埃默高有限公司
2029/12/19“亞康恩”久茲心臟內膜活體組織夾衛部醫器輸字第033070號春菖貿易有限公司