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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.3690
次類別

心律調節器用測試磁鐵

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心律調節器用測試磁鐵,AI 輔助整理

心律調節器用測試磁鐵是一塊磁鐵,放在裝有心律調節器的病人胸前,用來暫時改變調節器的運作模式,確認它有沒有正常反應。它本身是醫療器材,台灣目前只有一張有效許可證。

它到底拿來做什麼

心律調節器有一種設計,遇到磁鐵會切換到固定頻率的心律模式。醫護人員把這塊磁鐵貼在病人胸前對應位置,觀察心跳或調節器輸出有沒有跟著改變,就知道這顆調節器還能不能正常感應、正常放電。這是檢查或測試用的工具,不是拿來治療的,平常不會放在病人身上。

和一般磁鐵差在哪

  • 磁力強度和形狀是配合特定調節器設計的,一般冰箱磁鐵或強力磁鐵磁力不對,可能測不出預期反應,也可能干擾到別的部位。
  • 它不需要滅菌,本站這張許可證的品名就標示「未滅菌」。
  • 它是第1等級醫療器材,風險分類上屬於最低等級,但仍要有許可證才能販售。
  • 測試完就要移開,不是戴著走的配件。

誰會用到它

主要是心臟科醫師、心臟電生理相關醫護人員,在門診或住院時評估心律調節器功能。一般民眾不會自己買來用,也不建議拿其他磁鐵去貼在身上的調節器,可能讓調節器暫時改變運作,造成頭暈或不適。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣只有一張有效許可證,而且是從美國進口。包裝上應該看得到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證號是否還有效、品名和許可內容是否相符。

常見問題

心律調節器用測試磁鐵是什麼?

它是一塊配合心律調節器設計的磁鐵,醫護人員把它放在病人胸前,讓調節器暫時切換到固定頻率模式,藉此確認調節器能不能正常運作。屬於檢查測試用的工具,不是治療器材,平常不會留在病人身上。

心律調節器用測試磁鐵可以自己買來用嗎?

不行。它需要配合特定調節器的磁場反應來判讀,放的位置和時機也要由醫護人員判斷,自己操作可能誤判,也可能讓調節器暫時改變運作而出現不適。這類測試請由醫療人員執行。

裝了心律調節器,家裡的磁鐵會影響它嗎?

不一定,要看磁鐵種類、距離和調節器型號。一般冰箱磁鐵、手機磁鐵通常影響很小,但強力磁鐵、大型喇叭、工業用電磁鐵靠近胸口就可能干擾。有疑慮時避開,或問幫你裝調節器的醫院。

心律調節器用測試磁鐵需要滅菌嗎?

不需要。它只隔著皮膚表面短暫放置,不接觸傷口或血液,本站這張許可證的品名也標示「未滅菌」。使用前後按一般清潔方式處理即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/08/04"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022867號美敦力醫療產品股份有限公司