許可證編號022867
"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)
"Medtronic" Pacemaker Patient Magnet (Non-Sterile)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022867號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2022 / 08 / 04
- 有效日期
- 2027 / 08 / 04
- 限制項目
- 委託製造、QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 25
這類器材是什麼 心律調節器用測試磁鐵，AI 輔助整理
心律調節器用測試磁鐵是一塊磁鐵，放在裝有心律調節器的病人胸前，用來暫時改變調節器的運作模式，確認它有沒有正常反應。它本身是醫療器材，台灣目前只有一張有效許可證。
它到底拿來做什麼
心律調節器有一種設計，遇到磁鐵會切換到固定頻率的心律模式。醫護人員把這塊磁鐵貼在病人胸前對應位置，觀察心跳或調節器輸出有沒有跟著改變，就知道這顆調節器還能不能正常感應、正常放電。這是檢查或測試用的工具，不是拿來治療的，平常不會放在病人身上。
和一般磁鐵差在哪
- 磁力強度和形狀是配合特定調節器設計的，一般冰箱磁鐵或強力磁鐵磁力不對，可能測不出預期反應，也可能干擾到別的部位。
- 它不需要滅菌，本站這張許可證的品名就標示「未滅菌」。
- 它是第1等級醫療器材，風險分類上屬於最低等級，但仍要有許可證才能販售。
- 測試完就要移開，不是戴著走的配件。
誰會用到它
主要是心臟科醫師、心臟電生理相關醫護人員，在門診或住院時評估心律調節器功能。一般民眾不會自己買來用，也不建議拿其他磁鐵去貼在身上的調節器，可能讓調節器暫時改變運作，造成頭暈或不適。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣只有一張有效許可證，而且是從美國進口。包裝上應該看得到醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查這張證號是否還有效、品名和許可內容是否相符。
常見問題
心律調節器用測試磁鐵是什麼？
它是一塊配合心律調節器設計的磁鐵，醫護人員把它放在病人胸前，讓調節器暫時切換到固定頻率模式，藉此確認調節器能不能正常運作。屬於檢查測試用的工具，不是治療器材，平常不會留在病人身上。
心律調節器用測試磁鐵可以自己買來用嗎？
不行。它需要配合特定調節器的磁場反應來判讀，放的位置和時機也要由醫護人員判斷，自己操作可能誤判，也可能讓調節器暫時改變運作而出現不適。這類測試請由醫療人員執行。
裝了心律調節器，家裡的磁鐵會影響它嗎？
不一定，要看磁鐵種類、距離和調節器型號。一般冰箱磁鐵、手機磁鐵通常影響很小，但強力磁鐵、大型喇叭、工業用電磁鐵靠近胸口就可能干擾。有疑慮時避開，或問幫你裝調節器的醫院。
心律調節器用測試磁鐵需要滅菌嗎？
不需要。它只隔著皮膚表面短暫放置，不接觸傷口或血液，本站這張許可證的品名也標示「未滅菌」。使用前後按一般清潔方式處理即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器用測試磁鐵(E.3690)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Technical Services for Electronics, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 177 Industrial Parkway, Jackson, MN 56143, USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD13770
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