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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.3460
次類別

血管內縫線系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管內縫線系統,AI 輔助整理

血管內縫線系統是一種在血管內把縫線或固定錨送到指定位置、把血管壁或組織固定住的器材,通常由心臟血管外科或心導管團隊在手術或介入療程中使用。

它和一般縫線差在哪

一般外科縫線是醫師用手拿針線縫合,血管內縫線系統則是把縫合或固定裝置裝在導管上,從血管腔內送到要處理的位置再固定。以這個分類的品名範例來說,「螺旋固定血管內固定錨系統」是把錨狀構造旋入血管壁來固定,不是傳統的穿針引線。

誰會用到它

  • 心臟或血管手術中需要從血管內側固定縫線、補綴物或裝置時。
  • 心導管或微創介入手術,傷口小、不適合直接用手縫合的情況。
  • 由受過訓練的心臟血管外科或介入團隊操作,一般民眾不會自行使用。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是院內採購,民眾不會在藥局或網路買到。合法產品會有醫療器材許可證字號,可到本站查證。這個分類目前有效的許可證只有 1 張,是進口品,製造廠在美國與愛爾蘭。

使用上的常識

  • 這類器材標示為單次使用,開封後用過就丟,不會重複滅菌再用。
  • 植入體內的固定錨屬長期留置,術後追蹤由醫師安排。
  • 若術後出現胸痛、呼吸困難、傷口滲血或發燒,盡快回診或就醫。

常見問題

血管內縫線系統是什麼?

它是一種把縫線或固定錨經由血管腔送到定位點、再固定住的醫療器材,用於心臟血管手術或心導管介入手術。和傳統手持針線縫合不同,它靠導管操作,適合傷口小或從血管內側處理的情況。

血管內縫線系統和一般縫線有什麼差別?

一般縫線是醫師直接用手縫,血管內縫線系統則裝在導管上,從血管內送到目標位置再固定。以螺旋固定錨為例,是靠旋入血管壁來固定,不是穿針引線。兩者用途和操作方式不同,由醫師依手術需求選擇。

血管內縫線系統可以重複使用嗎?

不行。這個分類的器材標示為單次使用,開封用過就丟,不會清洗後再滅菌使用。重複使用可能影響固定效果,也有感染風險。

血管內縫線系統有什麼風險?

可能出現出血、血管損傷、固定位置不理想或裝置相關併發症,實際風險依病人狀況和手術方式而異。這類器材由醫療團隊操作,術前說明和術後追蹤都由醫師安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/07/20“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統衛部醫器輸字第029438號美敦力醫療產品股份有限公司