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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2920
次類別

電話式心電圖傳輸器及接收器

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 電話式心電圖傳輸器及接收器,AI 輔助整理

電話式心電圖傳輸器是一種把心電圖訊號透過電話線或網路傳出去、讓遠端醫療人員判讀的設備,通常搭配居家或診間的心電圖記錄器一起使用。

它跟一般心電圖機差在哪

一般心電圖機在醫院裡做完,由現場醫師判讀。這類傳輸器的重點在「把訊號送出去」——病人在家裡或偏遠地區量到的心電圖,可以傳到醫院的接收端,由那邊的醫護人員看。所以它是一組的:前端記錄、後端接收,兩邊要能對接。

誰會用到它

  • 有心律不整疑慮、需要較長時間監測的人,醫師可能安排在家記錄後回傳。
  • 住在離醫院較遠、回診不便的人。
  • 居家照護或長照機構,需要把量測結果傳給合作醫院。
  • 實際使用方式依醫師安排的流程,不是自己買來就能判讀。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 2 張,都是進口。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 依產品說明和醫療人員指示操作,電極貼片的位置、導線接法不要自己改。
  • 傳輸前確認線路或網路連線正常,訊號中斷會影響判讀。
  • 電極貼片屬耗材,髒了、不黏了就換,不要重複貼到失去黏性。
  • 機器受潮、摔到或讀值明顯異常時,先停用並聯絡原廠或醫療人員。
  • 這類器材是傳輸與記錄工具,判讀結果要由醫療人員說明,請依醫師指示。

常見問題

電話式心電圖傳輸器是什麼?

它是一台把心電圖訊號透過電話線或網路傳到遠端、讓醫療人員判讀的設備。通常要搭配前端的心電圖記錄器一起用,不是單獨買一台就能測。在台灣屬於第 2 等級醫療器材,需要許可證才能販售。

它跟智慧手錶的心電圖功能一樣嗎?

不一定一樣。智慧手錶的心電圖功能多屬較低風險的器材,或根本沒在台灣取得醫療器材許可證,量到的是單導極、片段訊號。電話式傳輸器是醫療機構用來做遠距判讀的系統,用途和法規分類都不同。

可以在家自己買來用嗎?

通常不行。這類設備多半由醫療院所或照護機構建置,搭配醫師安排的監測流程。個人自行購買,沒有後端接收與判讀的單位,訊號傳出去也沒有人看,建議先問醫師。

傳輸中斷會怎樣?

不一定會怎樣,但可能影響判讀。訊號中斷時,該段心電圖可能不完整或沒收到,醫療人員無法判斷那段時間的心律。發現連線異常,先照產品說明排除,或聯絡原廠、醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/08“奇異”心電圖系統衛部醫器輸字第026396號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/03/30“雅培”居家監控訊號傳送器衛署醫器輸字第022107號台灣雅培醫療器材有限公司