單功能已程式設定之診斷性電腦

這類器材是已經把分析程式寫好、裝在機器裡的診斷用電腦，接收感測器傳來的心臟血管訊號後自動算出結果，供醫師判讀，不是給民眾在家自己看的。

它到底在做什麼

它本身不是感測器，而是負責運算和顯示的那台機器或軟體。前端要接上感測器或監測模組，把心跳、脈搏波形、血流等訊號送進來，再由內建的程式算出分析結果。常見於醫院的心臟功能檢查室、加護病房或手術室，由醫護人員操作。

和一般心電圖機差在哪

一般心電圖機主要是把心臟的電氣訊號畫成波形給醫師看；這類「已程式設定」的診斷性電腦，重點在內建的程式會自動做進一步的分析運算。官方分類把它放在心臟血管醫學科學底下，收錄的品名從臨床平台、心率變異分析程式，到血流動力監測系統、體外維生系統監視儀都有，實際功能要看個別許可證的核准內容。

誰會用到它

• 心臟科醫師與技術員：做心臟功能相關檢查、判讀分析結果。
• 加護病房、手術室團隊：需要連續監看血流動力變化的病人。
• 使用體外維生系統的病人：由醫療團隊透過監視儀掌握循環狀況。
• 一般民眾不會自行購買或操作，這不是居家器材。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材，包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 6 張，其中 1 張是國內製造。這類機器通常由醫院或醫療院所採購，採購與驗收會核對許可證，民眾一般不會在一般通路遇到。

常見問題